Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

    12.06.2025

    Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание

    12.06.2025

    Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства

    12.06.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов
    • Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание
    • Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства
    • В аптеках упали продажи антирезусного иммуноглобулина
    • В критическую инфраструктуру войдут системы фарморганизаций
    • Компания «Пульс» поздравила партнеров и коллег с Днем медицинского работника
    • Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года
    • «Круг добра» расширил перечень заболеваний и препаратов
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание

      12.06.2025

      В аптеках упали продажи антирезусного иммуноглобулина

      12.06.2025

      «Круг добра» расширил перечень заболеваний и препаратов

      11.06.2025

      В США одобрен второй препарат против респираторно-синцитиального вируса у младенцев

      11.06.2025

      Шаскольский пообещал сформировать добросовестные практики на фармрынке

      11.06.2025
    • Производство

      Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

      12.06.2025

      Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства

      12.06.2025

      Споры об интеллектуальных правах в фармотрасли выросли вдвое за последние два года

      11.06.2025

      Медицинские работники Мордовии посетили завод «Биохимик»

      11.06.2025

      Препарат японской компании Otsuka снизил протеинурию на 51% при болезни почек

      11.06.2025
    • Дистрибуция

      Компания «Пульс» поздравила партнеров и коллег с Днем медицинского работника

      11.06.2025

      Поставки лекарств из ЕС в 2025 году подорожали на 15%

      11.06.2025

      «Нижегородская областная фармация» подала иск к региональному Минздраву

      10.06.2025

      Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» «Коселуго» на 147 млн рублей

      09.06.2025

      В «Спарго Технологии» представили новую функцию программы F3 TAIL WEB — «Актуальные цены»

      06.06.2025
    • Продажи

      В критическую инфраструктуру войдут системы фарморганизаций

      12.06.2025

      В минувшем году из обращения изъяли 248 серий некачественных лекарств

      11.06.2025

      «Здравсити» запустил программу поддержки пациентов с рассеянным склерозом

      11.06.2025

      Отменены ввозные пошлины на социально значимые продукты

      11.06.2025

      Сеченовка заменит Китай в изготовлении препаратов от СД

      11.06.2025
    • Зарубежом

      Elekta и Azra сотрудничают в области искусственного интеллекта для продвижения операций по регистрации раковых заболеваний с использованием искусственного интеллекта

      03.04.2025

      Европейская комиссия одобрила применение устекинумаба для лечения болезни Крона у детей

      03.04.2025

      NICE рекомендует брентуксимаб ведотин плюс AVD для лечения лимфомы Ходжкина

      02.04.2025

      4basebio получила лицензию MHRA на производство синтетической ДНК

      02.04.2025

      Diagnexia и Stratipath объединяют возможности диагностики рака молочной железы с помощью искусственного интеллекта в Великобритании

      01.04.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024

      Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

      09.11.2024

      A.H.A

      09.11.2024
    Farm News
    Home»Законодательство»Несколько распоряжений Министерства здравоохранения потеряют силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий
    Законодательство

    Несколько распоряжений Министерства здравоохранения потеряют силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий

    21.12.2024Updated:23.12.2024
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | Несколько распоряжений Министерства здравоохранения потеряют силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    Министерство здравоохранения хочет признать утратившими силу два распоряжения: о требованиях к медицинским компаниям, проводящим испытания в клинических условиях медизделий, и о совете по этике в сфере обращения медизделий. Оба документа разработаны в связи с утверждением новых правил государственной регистрации медицинских изделий.

    Министерство здравоохранения предложило признать утратившим силу распоряжение № 300н от 16.05.2013 «Об утверждении условий к медицинским компаниям, проводящим исследования в клинических условиях медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских компаний этим требованиям». Документ проходит публичное обсуждение до 2 января 2025 года.

    Еще Министерство здравоохранения предложило признать утратившим силу своё распоряжение № 58н от 08.02.2013 «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий». Проект этого документа также располагается на публичном обсуждении до 2 января последующего года.

    Как следует из пояснительных записок к обоим документам, они разработаны в силу принятия кабинетом министров постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы начнут своё действие с 1 марта 2025 года.

    Читать также:
    Исследователи Webka Marketing оценили здоровье брендов дженериковых фармацевтических организаций

    Новые Правила госрегистрации медизделий начнут своё действие с 1 марта следующего года. В соответствии с ним производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Как до этого сказал заместитель главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Дмитрий Павлюков, по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки ведутся до обращения в госорган.

    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание

    12.06.2025

    В аптеках упали продажи антирезусного иммуноглобулина

    12.06.2025

    «Круг добра» расширил перечень заболеваний и препаратов

    11.06.2025
    Рекламный блок

    Farm News | Несколько распоряжений Министерства здравоохранения потеряют силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий

    Новое на сайте
    Производство

    Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

    12.06.2025

    Безопасность противоопухолевых мРНК-вакцин, разработанных Центром им. Гамалеи, а также иммуногенность начнут оценивать в исследованиях на…

    Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание

    12.06.2025

    Глава Pfizer предложил создать «фармацевтическое НАТО» c фиксированными тратами на лекарства

    12.06.2025

    В аптеках упали продажи антирезусного иммуноглобулина

    12.06.2025

    В критическую инфраструктуру войдут системы фарморганизаций

    12.06.2025

    Компания «Пульс» поздравила партнеров и коллег с Днем медицинского работника

    11.06.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    04.06.2024

    Ректоры мед высших учебных заведений посетили создание «Эвалар»

    10.10.2024

    Правительство обновило план стратегии по антимикробной резистентности

    19.08.2024
    Это популярно

    Novartis обвинили в скрытой рекламе препарата под видом научного доклада

    06.06.2025

    На рынке обсуждают потенциальную сделку о покупке Wildberries сети «Еаптека»

    05.06.2025

    «Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

    10.06.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.