Минздрав опубликовал проект приказа о возобновлении работы межведомственной комиссии по выявлению орфанных лекарств. Этот документ действителен до 31 декабря 2024 года.
минздрав предложил обновить положение о межведомственной комиссии, определяющей риск появления дефектов или недостатков лекарственных средств на фоне санкций. Соответствующий проект приказа опубликован на сайте rule.gov.ru. В случае принятия документ будет действовать до 31 декабря 2024 года. Срок действия предыдущего Постановления № 339н от 19 мая 2022 года истекает в конце 2023 года, и такой платы пока не существует.
Проект приказа содержит выводы межведомственной комиссии о выявлении недостатков и возможности (или невозможности) выдачи временных разрешений на обращение ряда зарегистрированных в России лекарственных средств с аналогичными веществами. Документом также утверждена форма заключения о возможности (или невозможности) распространения на территории России набора лекарственных средств (серий) в зарубежной упаковке.
В марте 2022 года были одобрены изменения в закон, которые позволят правительству принимать решение о ввозе в Россию лекарств в зарубежной упаковке в случае их дефицита. На упаковке таких лекарств должна быть клейкая этикетка с информацией о лекарстве на русском языке.
В мае того же года был утвержден порядок работы Комиссии по выявлению орфанных лекарственных средств, ввозимых в зарубежной упаковке. В ноябре возможность ввоза лекарств в зарубежной упаковке была продлена до 2023 года, а также добавлены другие функции по распределению лекарств в случае дефицита. Месяц спустя, в декабре, президент России Владимир Путин подписал закон, продлевающий ввоз таких препаратов до конца 2024 года, однако поправки в постановление действуют пока только до конца 2023 года.