Минздрав исключил из ГРЛС 18 регистрационных удостоверений на препараты

Из госреестра исключено 18 регистрационных удостоверений лекарственных средств. Основные части атомной реакторной установки принадлежат компании «Фармстандарт-УфаВИТА». Среди владельцев лекарств, освобожденных от налога, — Teva, Sanofi и Novo Nordisk.

Минздрав исключил из государственного реестра лекарств 18 регистрационных удостоверений. Информация об этом опубликована на сайте GRLS. Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» вывела из реестра 15 RU фармацевтической продукции. К ним относятся препараты, применяемые при отравлении: «Унитиол» (МНН Димеркаптопропансульфонат натрия) и «Тиосульфат натрия» (МНН Тиосульфат натрия). Показаниями к применению этих препаратов могут быть отравления мышьяком, ртутью и т д., а в реестре имеются аналоги, выпускаемые другими компаниями.

Из ГРЛС также исключены несколько витаминных препаратов производства «Фармстандарт-УфаВИТА». К ним относятся «Пиридоксин» в форме инъекционного раствора, поливитаминные комплексы в таблетках «Кубавит», «Декамевит» и поливитаминный препарат для местного применения «Акор».

Противорвотный препарат ондансетрон (МНН ондансетрон) исключен из таблеток и инъекций. Также были отозваны лекарства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях: нитросорбид (МНН изосорбида нитрат), таблетки атенолола (МНН атенолол), а также метаболизирующее средство кокарбоксилазы гидрохлорид (МНН кокарбоксилаза). Минздрав исключил препараты «Кальция хлорид» (МНН Calcium Chloride), «Гентамицин» (МНН Гентамицин) в виде инъекционного раствора, а также инсулин «Биосрин 30/70» в виде суспензии для подкожного введения администрация.

Все лекарственные препараты, производимые и котирующиеся в «Фармстандарт-УфаВИТА», имеют аналоги отечественных или зарубежных компаний, зарегистрированные в ГРЛС.

Показаны три иностранные компании, из которых была исключена RU. Компания Teva отозвала противоопухолевый препарат Карбоплатин-Тева в виде лиофилизированного препарата для приготовления внутривенных растворов, однако остается зарегистрированным концентрат «Карбоплатин-Тева» для приготовления внутривенных растворов и других производителей аналогов карбоплатина.

Sanofi отозвала растительный противораковый препарат Таксотер (МНН доцетаксел) в виде концентрированного раствора для внутривенных инфузий. У этого препарата есть зарегистрированные аналоги.

Другая иностранная компания Ново Нордиск также отозвала из РУ свой сахароснижающий препарат Новонорм (репаглинид) в таблетированной форме. Два российских препарата, содержащих это действующее вещество, одобрены в России.

Все решения по регулированию фармацевтической деятельности принимаются на основании заявлений корпоративных владельцев регистрационных удостоверений.

Из регистрации исключены следующие лекарственные средства:

1. «Унитиол» (димеркаптопропансульфонат натрия), раствор для внутримышечного и подкожного введения, RU — ЛСР-003455/07 от 29 октября 2007 г;
2. «Таксотер» (доцетаксел), концентрат для приготовления растворов для инфузий, RU — П №013044/01 от 20 марта 2007 г;
3. «Пиридоксин» (Pyridoxine), раствор для инъекций, RU — ЛСР-003899/07 от 19 ноября 2007 г;
4. «Ондансетрон» (Ondansetron), таблетки, RU-LS-002318, от 21 июня 2010 г;
5. «Ондансетрон» (ondansetron), таблетки, RU – ЛСР-009399/09, от 23 ноября 2009 г;
6. «Ондансетрон» (ondansetron), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, RU — П №002721/01 от 13 августа 2010 г;
7. «НовоНорм» (репаглинид), таблетки, RU — П №015435/01 от 25 декабря 2008 г;
8. «Нитросорбид» (изосорбида динитрат), таблетки, RU — Р №000171/01 от 5 декабря 2007 г;
9. «Натрия Тиосульфат» (Sodium Thiosulfate), раствор для внутривенного введения, RU — ЛСР-006482/08 от 13 августа 2008 г;
10. «Кокарбоксилаза соляной кислоты» (кокарбоксилаза), лиофилизат для приготовления раствора, RU — П №002635/01 от 18 марта 2010 г;
11. «Квадевит», таблетки, RU — ЛСР-002851/09 от 9 апреля 2009 г;
12. «Карбоплатин-Тева» (карбоплатин), лиофилизированный препарат, RU — П №012288/02 от 25 сентября 2008 г;
13. «Кальция хлорид» (хлорид кальция), раствор для внутривенного введения, RU — ЛСР-006661/08 от 15 августа 2008 г;
14. «Декамевит», таблетки, RU — Р N001652/01 от 15 августа 2008 г;
15. «Гентамицин» (гентамицин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, RU — ЛСР-008633/08 от 30 октября 2008 г;
16. «Биосрин 30/70» (инсулин двухфазный [человеческий рекомбинантный]), суспензия для подкожного введения, RU — ЛСР-005204/08 от 3 июля 2008 г;
17. «Атенолол» (Atenolol), таблетки, RU – ЛСР-001653/07 от 18 июля 2007 г;
18. «Аэкол», Раствор для местного и наружного применения, RU — ЛСР-000018, от 27 марта 2007 г.