Минпромторг предлагает внести изменения в декларирование лекарственных средств на территории ЕАЭС в части экспериментов по маркировке лекарственных веществ. В частности, данный проект предоставляет возможность дополнительно указывать код, наименование, номер серии и количество на основе системы CAS-RN при импорте товаров.
Минпромторг разработал предложения по внесению изменений в декларирование лекарственных средств на территории ЕАЭС в части экспериментов по маркировке лекарственных веществ. Соответствующий проект постановления опубликован на портале rule.gov.ru. Предлагается внести изменения в абзац 29 пункта 15 Порядка заполнения декларации на товары, утвержденного Решением Коллегии Таможенного союза от 20 мая 2010 года № 257.
Данный проект требует, чтобы при импорте товаров (лекарственных препаратов, полупродуктов для производства фармацевтической продукции, реагентов и материалов, фармацевтических субстанций) в поле 31 формы обязательно вводился код CAS-RN, наименование, номер партии, размер (объем) бланк декларации. Однако отображение такой информации не является обязательным и включается в декларацию на добровольной основе.
В развитие положений этого документа проектом решения Совета ЕЭК «Об изменении структуры и формата деклараций на товары и корректировке деклараций на товары» предусмотрены дополнительные структуры и форматы деклараций на товары. Согласование с декларированием товаров и предметов для обеспечения предоставления вышеуказанных данных.
Данная возможность предоставляется для обеспечения однозначной идентификации ввозимого и используемого при производстве лекарственных препаратов сырья, подлежащего маркировке средствами идентификации на территории России.
В дальнейшем соответствующая дополнительная информация от таможенных органов по запросу Минпромторга будет предоставляться в проектируемую автоматическую систему — механизм, обеспечивающий соответствие реального процесса фармацевтического производства техническим этапам, представленным контролирующими органами предоставлен. Заявитель.
Система контролирует фактическое выполнение каждого этапа фармацевтического процесса производства только у производителя, который является владельцем документации, подтверждающей завершение всех этапов производства, включая синтез молекул действующего вещества механизма для Торговля фармацевтической продукцией осуществляется на территории государств-членов ЕАЭС, которые претендуют на льготный режим при государственных закупках.
В случае принятия документ вступит в силу 1 октября 2024 года.