Министерство промышленности и торговли разработал перемены в порядок информационного сотрудничества по предоставлению Министерством здравоохранения информации о медицинских препаратах. Запросы от Министерства промышленности и торговли будет изучать Департамент регулирования обращения фармацевтических средств и медизделий, также Научный центр экспертные исследования средств мед внедрения (НЦЭСМП).
Министерство промышленности и торговли разработал проект распоряжения об утверждении порядка междуведомственного информационного сотрудничества по предоставлению Министерством здравоохранения Министерству промышленности и торговли информации о медицинских препаратах, обозначенных в ч.2.1 ст.45 закона № 61-ФЗ «Об обращении фармацевтических средств». Документ до 12 июня проходит антикоррупционную экспертное исследование.
Новый порядок подразумевает, что для лицензирования производства фармацевтических средств и инспектирования субъектов обращения фармацевтических средств Министерство промышленности и торговли должен навести Министерству здравоохранения запрос, в каком указывается:
- полное заглавие производителя продукта;
- заглавие медицинские препараты;
- заглавие и адрес (адреса) производственной площадки медицинские препараты;
- реквизиты регистрационного удостоверения продукта;
- список запрашиваемых документов и информации с распоряжением ссылки на определенную структурную единицу (список структурных единиц) ч.2.1 ст.45 № 61-ФЗ.
Структурное отделение Министерства здравоохранения регистрирует запрос в системе делопроизводства в течение 1-го рабочего дня, а потом направляет на изучение в Департамент регулирования обращения фармацевтических средств и медизделий. Департамент в течение рабочего дня проводит проверку и в случае установления несоответствий направляет в Министерство промышленности и торговли отказ в предоставлении информации.
Если запрос прошел проверку, то его перенаправляют в НЦЭСМП. Центр в протяжении 3-х рабочих дней направляет запрашиваемые Министерством промышленности и торговли сведения и документы в Министерство здравоохранения. Министерство здравоохранения в течение дня направляет документы и сведения в Министерство промышленности и торговли, сразу с этим уведомив держателя либо обладателя регудостоверения на продукт.