Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Цепрова», «Орунгал», «Софтовак» и трёх других. Соответствующие письма опубликованы 2 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Цепрова (Ципрофлоксацин) |
Раствор для инфузий |
«Люпин Лтд.» (Индия) |
П N015058/01 от 30.06.2009 выдано «Люпин Лтд.» (Индия) |
Противомикробные средства — фторхинолоны |
|
Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) (Вакцина для профилактики менингококковых инфекций) |
Раствор для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения |
«ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.» (Италия) |
ЛП-003872 от 28.09.2016 выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Российская Федерация) |
Менингококковые вакцины |
|
Орунгал (Итраконазол) |
Капсулы |
«Янссен-Силаг С.п.А.» (Италия) |
П N013888/01 от 17.04.2008 выдано ООО «Джонсон и Джонсон» (Российская Федерация) |
Противогрибковые средства |
|
Рибавин (Рибавирин) |
Капсулы |
«Люпин Лтд.» (Индия) |
П N015584/01 от 24.03.2009 выдано «Люпин Лтд.» (Индия) |
Противовирусные средства |
|
Софтовак (-) |
Порошок для приёма внутрь |
«Люпин Лтд.» (Индия) |
ЛС-000888 от 26.03.2012 выдано «Люпин Лтд.» (Индия) |
Слабительные средства растительного происхождения |
|
Цепрова (Лозартан) |
Таблетки, покрытые оболочкой |
«Люпин Лтд.» (Индия) |
П N015058/02 от 16.06.2009 выдано «Люпин Лтд.» (Индия) |
Противомикробные средства — фторхинолоны |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ацикловир», «Тимазид», «Бромгексин ШТАДА», «Гинепристон» и 14 других.