Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ампициллин + Сульбактам», «Джамсул», «Эртапенем Дж». Соответствующие письма были опубликованы 6 июня 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| Ампициллин + Сульбактам (ампициллин + [сульбактам]) | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | «Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) | ЛП-003997 от 06.12.2016 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) | Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз |
| Джамсул (амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт) | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | «Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) | ЛП-005842 от 03.10.2019 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) | Антибиотики, пенициллины полусинтетические + бета-лактамаз ингибиторы |
| Эртапенем Дж (амоксициллин + [клавулановая кислота]) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | «Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) | ЛП-005483 от 22.04.2019 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) | Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене госрегистрации 11 ЛС и прекращении гражданского оборота серий нескольких ЛС.