По состоянию на сентябрь 2023 г компания «Сервье» прекратила поставки препарата прасугрел. Компания предупредила чиновников об этом в августе 2022 года. Основной причиной отмены стала продажа лицензии на препарат компании, не осуществляющей деятельности в России.
Поставки антикоагулянта «Эфиент» (прасугрель) в Россию приостановлены. Регистрационное удостоверение (РА) на этот препарат принадлежит компании «Сервье», но разработано и произведено оно другой компанией. Этот препарат был разработан японской компанией Daiichi Sankyo. В США прасугрел производится и продается по лицензии компанией Eli Lilly, которая зарегистрировала его в России в 2011 году. В январе 2022 года Даичи Санкё продал права на препарат в США компании Cosette Pharmaceuticals. В августе 2022 года владелец российского РУ «Сервье» уведомил Минпромторг и Рошдравнадзор о приостановке импорта лекарств, сообщили «ФВ» в пресс-службе «Сервье».
«Приостановление поставок данного препарата связано с решением компании (Daiichi Sankyo North Europe GmbH, Германия), владеющей соответствующими лицензиями, товарными знаками и патентами, о передаче прав третьей стороне. Оно не имеет никакого отношения к Причина для этого, поскольку это влияет на безопасность, эффективность и качество», — прокомментировала Яна Котухова, директор по взаимодействию с органами государственной власти и внешним коммуникациям государств-членов ЕАЭС АО «Сервье.
Он добавил, что компания не планирует в дальнейшем возобновлять поставки Effient. Продажи уже импортированных в Россию препаратов продолжаются, их регистрационные удостоверения остаются действительными.
В прессе также поясняется, что прасугрел относится к фармакотерапевтической группе антиагрегантов, представляющей собой класс антагонистов рецепторов P2Y12, и существуют альтернативы в виде препаратов того же класса/группы. Они также показаны для профилактики тромботических осложнений у больных острым коронарным синдромом, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, в соответствии с клиническими рекомендациями и медицинскими инструкциями по ведению этого состояния.
Согласно классификации EphMRA Level 4, прасугрел относится к группе B1C2 «антагонисты ADR (аденозиндифосфатных рецепторов) ингибиторов агрегации тромбоцитов». По данным AlphaRM, в продаже имеются еще три препарата этой группы: помимо прасугрела, клопидогрел и тикагрелор. Продажи этих двух препаратов в несколько раз выше.
В рублевом выражении список возглавил тикагрелор с объемом продаж 6,8 млрд руб в 2022 году, клопидогрел — 3,5 млрд руб., а прасугрел — всего 182,6 млн руб. По объемам упаковок лидируют клопидогрель — 6,7 млн упаковок в 2022 году, тикагрелор — 1,1 млн упаковок и прасугрел — 35,8 млн упаковок.
В стоимостном выражении на прасугрел пришлось лишь 2% от общего объема продаж трех препаратов в 2022 году%.
Дженерик прасугрела компании «Эгис» также был зарегистрирован в России, но в 2023 году регистрационный номер RU был отозван. В США FDA одобрило 10 непатентованных лекарств, а в Европе EMA одобрило один непатентованный препарат.
Ранее газета «Ведомости» сообщала, что препарат бракованный».