Положительные клинические данные исследования 1-й фазы, представленные на ежегодном собрании ASCO
Компания invoX Pharma Limited представила обновленные результаты своего исследования FS222 1-й фазы, демонстрирующие значительную противоопухолевую активность у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Данные, обнародованные на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в 2024 году, подчеркивают потенциал FS222 как новаторского метода лечения.
Биспецифическое антитело к CD137/PD-L1 FS222 входит в линейку инновационных продуктов invoX. В исследовании 1-й фазы приняли участие 100 человек, целью которого было установить безопасность препарата и максимально переносимую дозу. В ходе исследования также оценивалась противоопухолевая активность, фармакокинетика и фармакодинамика FS222.
Лечение, проводимое каждые четыре недели, привело к увеличению пролиферации Т-клеток и инфильтрации CD8+ Т-клеток в опухоли. Хотя побочные эффекты, связанные с лечением, зависели от дозы, они оставались управляемыми и обратимыми.
Доктор Елена Гарральда, директор по ранней разработке лекарств в университетской больнице Валь д’Эброн, прокомментировала потенциал препарата: “Несмотря на значительный прогресс в иммуноонкологических исследованиях, существующие методы лечения по-прежнему сталкиваются с проблемами, связанными с частотой и продолжительностью ответа, особенно при раке, устойчивом к лечению.
Она добавила: “Возможность воздействовать на множество взаимодополняющих иммунных механизмов с помощью одного средства очень интересна и обладает значительным потенциалом для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов. Эти результаты для FS222 действительно обнадеживают и требуют дальнейшего изучения, поскольку они демонстрируют многообещающий противоопухолевый эффект при приемлемом профиле безопасности”.
Бен Тугуд, генеральный директор invoX, также поделился своим оптимизмом: “Мы воодушевлены этими результатами и впечатлены предварительной противоопухолевой активностью, наблюдаемой у FS222, особенно у пациентов с меланомой, ранее получавших антитело к PD-1.
“Существует острая потребность в инновационных иммуноонкологических методах лечения пациентов с резистентными к лечению видами рака. Мы видим значительный потенциал FS222 в этой области и продолжим дальнейшее изучение FS222 с целью обеспечения пользы для пациентов в будущем”.
Результаты исследования указывают на то, что уровень контроля заболевания у всех пациентов составил 45,0%, при этом наблюдались заметные результаты при различных типах опухолей, включая меланому, рак яичников и немелкоклеточный рак легких.