FDA сообщило о дефектных шприцах, произведенных в Китае, и рекомендовало не использовать их. Предупреждение коснулось только стандартных пластиковых инструментов. Конкретных производителей некачественных изделий в FDA не назвали.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проводит оценку качества пластиковых шприцев, произведенных в Китае. Об этом говорится в заявлении американского регулятора.
FDA рекомендовало пациентам и поставщикам медицинских услуг смотреть на страну производства шприцев для введения и забора жидкостей из организма и, по возможности, избегать использования тех, что были сделаны в Китае. Американский регулятор отметил необходимость внимательно проверять целостность инструментов, поскольку использование бракованных шприцев может привести к инъекции неверной дозы лекарства. При этом конкретных производителей некачественных изделий в FDA не назвали.
Регулятор начал проведение расследования после получения информации о наличии дефектов на шприцах и нарушении герметичности канала для жидкости, возникающем при их использовании. В своем сообщении FDA подчеркнуло, что проблема низкого качества продукции не касается стеклянных, карпульных, предварительно заполненных шприцев и шприцев для орального применения.
Регулирующий орган отметил, что осуществляет проверку медицинских изделий, произведенных в Китае, и ведет мониторинг новых случаев брака. Власти США также проведут беседу с производителями, чтобы принять корректирующие меры или вовсе запретить ввоз в США китайских шприцев.