Борьба за создание первого перорального препарата от ожирения усиливается
По данным GlobalData, конкуренция за получение одобрения на первый пероральный препарат GLP-1R от ожирения усиливается, и в настоящее время проводятся четыре испытания третьей фазы.
Ожирение, определяемое как чрезмерное накопление жира в организме, достигло масштабов эпидемии. Согласно прогнозам, к 2030 году половина всех взрослых людей в США будут страдать ожирением, согласно медицинскому журналу Новой Англии. Эта тенденция открывает выгодные возможности для производителей лекарств, особенно на рынке пероральных препаратов GLP-1R.
Джаспер Морли, фармацевтический аналитик GlobalData, объясняет важность этого: “Novo Nordisk и Eli Lilly возглавляют усилия по расширению своих портфелей GLP-1R и закреплению своих позиций в качестве лидеров в категории перорального GLP-1R для лечения ожирения”.
В настоящее время во всем мире одобрены четыре инновационных препарата GLP-1R от ожирения, в том числе Wegovy и Saxenda от Novo Nordisk, Zepbound от Eli Lilly и Yishengtai от Shanghai Benemae Pharmaceutical.
Однако все эти препараты предназначены для инъекций и требуют профессионального применения. Морли подчеркивает преимущества альтернативных пероральных препаратов: “Пероральные препараты удобны, снижают затраты на разработку и упрощают маркетинг”.
В настоящее время лидерами на рынке перорального GLP-1R являются препараты Novo Nordisk Rybelsus и NN-9932, а также orforglipron calcium от Eli Lilly.
Препарат Rybelsus, который уже одобрен для лечения сердечно-сосудистых факторов риска и сахарного диабета 2 типа, рассматривается на предмет расширения перечня препаратов для лечения ожирения. Ожидается, что NN-9932 будет выпущен к концу 2025 года, и, по словам Морли, вероятность одобрения составляет 35%.
Препарат Eli Lilly orforglipron calcium может стать первым пероральным препаратом GLP-1R, одобренным для лечения ожирения к 2026 году, что укрепит доминирующее положение Eli Lilly на рынке.
HRS-9531 китайской компании Jiangsu Hengrui является единственным продуктом третьей фазы, разработанным не фармацевтическими гигантами Novo Nordisk или Eli Lilly, что подчеркивает растущий интерес со стороны глобальных игроков к этому рынку.
Морли заключает: “Учитывая ожидаемый объем продаж GLP-1Rs для лечения ожирения, который к 2030 году превысит 126 миллиардов долларов, эта категория лекарств является очень прибыльной для разработчиков. Novo Nordisk и Eli Lilly готовы извлечь выгоду из своего успеха в сегменте инъекционных препаратов, поскольку появление пероральных препаратов меняет ситуацию”.