В 2023 году Рошдравнадзор вынес 5772 предупреждения за нарушения, связанные с задержкой ввода данных об утилизации лекарственных средств. Неясно, сколько из них из медицинских учреждений, а сколько из фармацевтических организаций. По фактам несвоевременного внесения данных в ФГИС МДЛП и предоставления недостоверных сведений составлено 36 протоколов об административных правонарушениях. Общая сумма штрафов для лиц, подлежащих сбыту лекарственных средств, составила 120 000 рублей. Об этом говорилось на вебинаре «За что оштрафовал Рошдравнадзор в 2023 году» журнала «Катлен Стиль» на основе отчета федерального государственного управления, сообщил корреспондент «ФВ».
Среди типичных нарушений, выявленных Росздравнадзором, – нарушения порядка внесения информации в систему МДЛП:
- Препарат не выводится из оборота своевременно и числится на балансе предприятия, хотя его физически нет в наличии;
- Препарат доступен, но в системе он указан как устаревший;
- Наркотики распространяли другие организации;
- В системе отсутствовала информация о поступлении, хранении, выпуске, реализации, передаче, использовании и утилизации наркотиков.
В Росздравнадзоре отметили, что в некоторых организациях еще не утвержден порядок работы с системами МДЛП в части контроля своевременного внесения всей информации. Кроме того, некоторые из них не организовали и не провели «периодические инвентаризации для сверки фактического баланса лекарств с данными в системе МДЛП».
«К сожалению, в отчете службы не поясняется, что такое периодическая инвентаризация», — рассказал ведущий вебинара, доцент кафедры бизнеса и экономики Северо-Западного государственного медицинского факультета фармацевтического факультета. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. — Согласно законодательству о бухгалтерском учете, классическую инвентаризацию необходимо проводить один раз в год. Однако этого, вероятно, недостаточно для сравнения остатков с данными в системе МДЛП. Если это нужно чаще, то надо показать закономерность и нормативный закон, который это регулирует».