Специалисты США, Канады и Европы провели успешные клинические испытания негормонального препарата Elinzanetant. Выяснилось, что лекарство облегчает симптомы менопаузы у женщин.
Результаты исследований были опубликованы 22 августа 2024 года в журнале The Journal of the American Medical Association. Клинические испытания финансировались компанией Bayer.
Elinzanetant — это негормональное соединение, относящееся к селективным антагонистам рецепторов нейрокинина-1,3. ЛП помогает избавиться от вазомоторных симптомов (ВМС) менопаузы.
Эффективность ЛС была проверена в ходе двух рандомизированных двойных слепых исследований (OASIS 1 и 2). В них приняли участие 309 и 324 женщины в возрасте от 45 до 60 лет с умеренными или тяжёлыми вазомоторными симптомами. Одной части женщин был случайным образом назначен Elinzanetant перорально по 120 мг один раз в день в течение 26 недель, а другой — плацебо в течение 12 недель с последующим приёмом 120 мг ЛС Elinzanetant в течение 14 недель.
Исходные показатели симптомов менопаузы за 24 часа у исследуемых женщин были следующими:
-
частота приливов — от 13,4 до 16,2;
-
тяжесть ВМС — от 2,5 до 2,6 из трёх возможных баллов.
Во время OASIS 1 и 2 Elinzanetant:
-
снизил частоту приливов: к 4-й неделе — на 3,3 и 3,0 в сутки, к 12-й неделе — на 3,2 в обоих испытаниях;
-
уменьшил тяжесть симптомом ВМС: к 4-й неделе — на 0,3 и 0,2, к 12-й неделе — на 0,4 и 0,3.
Помимо этого, ЛС к 12-й неделе применения улучшал сон и качество жизни, связанное с менопаузой по шкале MENQOL (определяется опросом). Также было выяснено, что препарат хорошо переносится пациентами.
Ранее «Катрен-стиль» писал о том, что отечественный препарат для лечения меланомы включён в перечень ЖНВЛП.