GlobalData подчеркивает важность совершенствования клинических исследований
Всемирный день борьбы с сепсисом, отмечаемый ежегодно 13 сентября, направлен на повышение осведомленности о сепсисе — опасном для жизни заболевании, которое ежегодно уносит миллионы жизней.
Сепсис возникает в результате нарушения регуляции иммунного ответа на инфекцию, и в настоящее время нет лекарств, специально предназначенных для устранения его первопричин. GlobalData, ведущая компания в области обработки данных и аналитики, подчеркивает необходимость совершенствования методов клинических испытаний и таргетной терапии для устранения этого пробела.
По данным GlobalData, на восьми основных рынках на поздней стадии разработки находятся 14 препаратов от сепсиса.
Анаэль Таннен, аналитик по инфекционным заболеваниям GlobalData, подчеркивает важность своевременной диагностики и быстрого начала лечения для улучшения результатов. Она также отмечает нехватку финансирования исследований в области сепсиса и надеется, что повышение осведомленности приведет к увеличению инвестиций.
Сепсис может перерасти в септический шок, что при отсутствии своевременного лечения может привести к полиорганной недостаточности и смерти. Современные методы лечения основаны на антибиотиках, жидкостной реанимации, вазопрессорах и поддерживающей терапии. Таннен указывает на острую необходимость в препаратах, специально предназначенных для лечения сепсиса, поскольку существующие методы лечения устраняют только симптомы.
Ключевые лидеры общественного мнения, опрошенные GlobalData, признают высокую частоту неудач в клинических испытаниях препаратов от сепсиса, объясняя это несоответствующими конечными точками исследований и неоднородностью групп.
Среди известных неудач — исследования AM Pharma ReCAP и Asahi Kasei с тромбомодулином альфа.
Таннен отметил: “Существует большая неудовлетворенная потребность в лекарствах, специально предназначенных для лечения сепсиса, поскольку в настоящее время доступны только симптоматические методы лечения. Этой проблеме способствует недостаточное понимание основных патофизиологических процессов”.
Усовершенствованный дизайн исследований и таргетная терапия необходимы для преодоления этих проблем и улучшения лечения сепсиса.