Исследование подчеркивает потенциал VE303 в снижении повторяющихся CDI
Компания Vedanta Biosciences опубликовала дополнительные результаты исследования КОНСОРЦИУМА VE303, посвященного второй фазе исследования, — потенциального первого в своем классе живого биотерапевтического продукта для профилактики рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (rCDI). Исследование показало, что VE303 хорошо переносится и значительно снижает вероятность рецидива CDI.
Препарат VE303, состоящий из определенного консорциума из восьми штаммов бактерий, продемонстрировал снижение частоты рецидивов CDI более чем на 80% по сравнению с плацебо. Микроорганизмы VE303 быстро заселили кишечник в зависимости от дозы, что повышает вероятность безрецидивного развития.
“Это клиническое исследование позволяет по-новому взглянуть на механизмы действия VE303 и обосновать его защитные эффекты”, — сказал Бернат Олле, доктор философии, генеральный директор Vedanta Biosciences. Определенный состав VE303 позволяет тщательно изучить его механизмы, способствуя лучшему пониманию мероприятий по восстановлению микробиома.
В публикации освещается мультимеханический подход VE303, включающий восстановление здоровой микрофлоры кишечника, уменьшение воспаления и увеличение количества защитных метаболитов. Численность определенных штаммов предсказывала безрецидивные исходы, что указывало на эффективность совместной работы штаммов.
Vedanta планирует использовать эти результаты для разработки плана исследования RESTORATiVE303 на третьей фазе, которое, как ожидается, даст лучшие данные в 2026 году. Эти результаты еще раз подтверждают потенциал VE303 в снижении рецидивов CDI, что послужит руководством для будущих клинических и нормативных решений.
“Это направление работы помогает восполнить пробел в знаниях в этой области”, — сказал Олле. Исследование также подчеркнуло важность короткоцепочечных жирных кислот и ключевых вторичных желчных кислот, которые способствуют повышению устойчивости к CDI.
Компания Vedanta Biosciences стремится продвигать VE303, и в настоящее время проводится третья фаза испытаний, целью которых является подтверждение его эффективности и безопасности. Этот проект частично поддерживается за счет федеральных средств Министерства здравоохранения и социальных служб БАРДЫ в рамках контракта № 75A50120C00177.