С 1 сентября вступают в силу перемены в особенностях муниципального регулирования максимальных отпускных цен производителей на медицинские препараты, включённые в список ЖНВЛП.
Сейчас, согласно ПП Россия от 03.05.2024 № 568:
-
заключение о дефектуре либо риске её появления действует в течение трёх месяцев со времени подписания;
-
производитель сумеет повысить цены на препараты при риске дефектуры только до 1 сентября 2030 года;
-
при анализе не будут учитываться цены ЛП, зарегистрированных в Российской Федерации, но не введённых в оборот в течение 24 месяцев;
-
ФАС сумеет отменить действие завышенной цены, если производитель не ввёл в оборот заявленный объём ЛС в течение 12 месяцев после перерегистрации цены;
-
срок запрашиваемых информации о дефектуре или об отсутствии в обращении ЛП в связи с ценообразованием на них быть может продлён на три рабочих дня при определённых обстоятельствах.
Общий срок изучения документов Министерством здравоохранения уменьшился до 12 рабочих дней.
Как считают Министерства здравоохранения, это постановление дозволит уменьшить риск дефектуры фармацевтических средств, «связанный также с неожиданным уходом с рынка Российской Федерации зарубежных производителей фармацевтических препаратов в критериях запретного давления».
Кроме того, читайте про то, что Министерство здравоохранения поддержал 4 новых ЛС для включения в перечень ЖНВЛП.