В исследовании INTerpath-001 оценивалась мРНК-4157 Moderna/Merck в сочетании с Keytruda от Merck
В рамках третьего этапа международного исследования, посвященного оценке нового метода персонализированной иммунотерапии меланомы, в больницы Университетского колледжа Лондона (UCLH) NHS Foundation Trust были приняты первые пациенты.
Результаты исследования фазы 2, в котором оценивалась технология лечения на основе мРНК Moderna и Merck & Co, известная за пределами США и Канады как MSD, были опубликованы в журнале The Lancet.
Меланома, которая в настоящее время является пятым по распространенности видом рака, является серьезной формой рака кожи, которая ежегодно вызывает более 8000 новых случаев.
Это заболевание характеризуется неконтролируемым ростом клеток, продуцирующих пигмент.
В новом исследовании INTerpath-001 проводится оценка мРНК-4157 (V940) в комбинации с ингибитором PD-1 компании Merck, Кейтрудой (пембролизумаб), по сравнению с применением Кейтруды отдельно – это современный стандарт лечения – в качестве варианта лечения, снижающего риск для пациентов с удаленной стадией высокого риска. меланомы от 2b до 4 после хирургического удаления опухоли, с первичными результатами безрецидивной выживаемости и общей выживаемостью и выживаемостью без метастазов в качестве вторичных результатов.
Индивидуальное лечение направлено на то, чтобы заставить организм вырабатывать до 34 белков, которые нацелены на неоантигены – белки, обнаруживаемые только в раковых клетках, – идентифицированные с помощью секвенирования генов, которые, как считается, вызывают рак у данного конкретного пациента.
Неоантигенная терапия помогает иммунной системе атаковать опухолевые клетки у каждого пациента, в то время как Кейтруда блокирует иммунологический «тормоз», который защищает от рака.
Исследование 3-й фазы следует за исследованием 2-й фазы KEYNOTE-942, в котором оценивался препарат V940 plus Keytruda, который продемонстрировал снижение риска рецидива или смерти через три года на 49% по сравнению только со стандартным лечением у пациентов с распространенной меланомой 3b- 4 стадии после хирургического удаления опухоли.
Хизер Шоу, медицинский онколог-консультант Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, прокомментировала: “[Иммунотерапия] может подготовить иммунную систему к быстрому выявлению и атаке любых раковых клеток, которые их содержат, с целью предотвращения рецидива меланомы”.
Исследователи надеются, что исследование, проведенное на нескольких площадках в Великобритании, подтвердит результаты предыдущего исследования и охватит более 1000 пациентов по всему миру.