Продукт Teva и Sanofi показал высшую продуктивность при воспалительных заболеваниях кишечного тракта в процессе II фазы испытаний — примерно 48% пациентов достигнули ремиссии. Показательно, что моноклональное антитело, которое блокирует белок TL1A, имеет больше высочайшие показатели, чем подобные медицинские препараты компаний-соперников.
Teva и Sanofi сообщили об успешном окончании IIb фазы исследований в клинических условиях продукта duvakitug, который был разработан для исцеления язвенного колита и заболевания Крона. Про это сообщается в коллективном пресс-релизе израильской и французской фармкомпаний.
Исследование RELIEVE UCCD показало высшую продуктивность продукта — у практически половины (47,8 %) пациентов с язвенным колитом наступила ремиссия в условиях приема duvakitug в большой дозе, в то время как в группе плацебо этот итог проявили 20,45 % участвующих. При заболевания Крона у 47,8 % испытуемых наблюдалось приметное уменьшение состояния слизистой оболочки кишечного тракта при эндоскопическом обследовании, что значительно выше показателя группы плацебо (тринадцать процентов).
Duvakitug — моноклональное антитело, воздействующее на белок TL1A, который отвечает за регуляцию воспалительных действий и образование рубцовой ткани в человеческом организме. При воспалительных заболеваниях кишечного тракта (ВЗК), к которым относятся язвенный колит и заболевание Крона, завышенная активность белка приводит к излишнему воспалению слизистой оболочки и фиброзу тканей этого органа пищеварения.
Исследование проводилось в течение 14 недель на территории США, Евросоюза и Израиля. Продукт также обосновал свою безопасность — частота нежелательных последствий не превосходила пять процентов и была сравнима с плацебо.
Duvakitug оказался больше действующим, чем подобные разработки остальных компаний, что делает его потенциально наилучшим в собственном классе. В апреле 2023 года MSD (Merck & Co. — в США и Канаде) заполучила Prometheus Biosciences за примерно 11 миллиардов долл., получив права на ингибитор TL1A. Во II фазе исследований в клинических условиях разница в достижении ремиссии меж пациентами, которые принимали это лечущее средство и плацебо, составила двадцать пять процентов при язвенном колите (у duvakitug — чуток более 27%).
Очередной ингибитор TL1A есть в ранце швейцарского фармгиганта Roche благодаря приобретению компании Televant за 7 миллиардов долл. в прошедшем году. В соответствии с результатам II фазы исследовательских работ, при приеме продукта ремиссия отмечалась почаще, чем в группе плацебо, на 18—двадцать три процента зависимо от дозы медицинские препараты.
Teva и Sanofi планируют начать III фазу исследований в клинических условиях после того, как получат разрешение от регулирующих органов. В октябре 2023 года компании достигли договоренностей о коллективной работе над duvakitug. Французский производитель выплатил новому партнеру 500 млн долл. предоплатой и дал обещание прирастить сумму на 1 миллиардов долл. в процессе выполнения определенных критерий сделки.
На сегодня ВЗК не поддаются полному исцелению — терапии направлены на достижение и сохранение ремиссии. Язвенный колит поражает только внутреннюю слизистую толстой кишки. Одновременно заболевание Крона может затрагивать хоть какой отдел желудочно-кишечника, при всем этом воспаление просачивается глубоко во все слои стены кишечного тракта и имеет очаговый характер — воспаленные зоны перемежаются со бодрствующими.