Исследование 2-й фазы показало значительное улучшение состояния пациентов с MASH
Компания Boehringer Ingelheim опубликовала многообещающие результаты исследования II фазы сурводутида, продемонстрировавшие заметное улучшение показателей фиброза печени у пациентов.
Дополнительный анализ показал, что до 64,5% взрослых с рубцеванием от умеренной до прогрессирующей степени (стадии фиброза F2 и F3) испытали улучшение без обострения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), по сравнению с 25,9% пациентов, получавших плацебо, после 48 недель лечения.
Результаты, представленные на Конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) в 2024 году и опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, также показали, что до 52,3% взрослых, получавших сурводутид, достигли значительного улучшения рубцевания печени на стадиях от F1 до F3 по сравнению с 25,8%, получавшими плацебо.
Доктор Арун Саньял, профессор медицины в Медицинской школе Университета Содружества Вирджинии и главный исследователь исследования, сказал: “Я особенно рад результатам исследования сурводутида во второй фазе, которые демонстрируют потенциал агонизирующего действия глюкагона, в дополнение к GLP-1, как для улучшения MASH, так и для сдвига игла на фиброзе.”
Сурводутид, двойной агонист рецептора глюкагона/GLP-1, является первым препаратом, который продемонстрировал такой положительный эффект при фиброзе в ходе исследования MASH 2-й фазы.
Механизм действия препарата, который включает увеличение расхода энергии и непосредственное воздействие на печень, может способствовать уменьшению фиброза, в то время как входящий в его состав агонист GLP-1 снижает аппетит и повышает чувство насыщения.
Эти результаты указывают на то, что сурводутид может изменить правила игры для людей с MASH и клинически значимым фиброзом, что дает надежду на лечение заболевания, которым страдают более 115 миллионов человек во всем мире и которое может привести к серьезным осложнениям.
К ним относятся риск развития рака печени и необходимость трансплантации печени. Исследование также продемонстрировало значимость по сравнению с плацебо для всех других вторичных конечных точек после 48 недель лечения.