Суд отклонил заявление AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отмены регистрации медицинские препараты «Осимертиниб» — аналога онкопрепарата «Тагриссо». Суд подчеркнул, что регистрация носит научный, но не коммерческий характер и не нацелена на получение дохода. До этого производитель необычного продукта достигнул признания недействительным евразийского патента на «Осимертиниб».
Арбитражный суд города Москва отклонил заявление AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить муниципальную регистрацию продукта «Осимертиниб», удалить с веб-сайта компании данные о медицинском препарате и запретить его продажу, судебное решение размещено в картотеке арбитражных дел.
Истец думает, что регистрация и выпуск дешевого аналога с МНН осимертиниб нарушает евразийский патент на уникальный онкопрепарат «Тагриссо», работающий до 2032 года. Суд подчеркнул, что ответчик не делает и не реализует продукт «Осимертиниб», что показывает на отсутствие коммерческих задач и извлечения дохода. По судебному постановлению, регистрация хоть какого медицинские препараты — административная процедура, которая носит научный, но не коммерческий характер.
Компания AstraZeneca будет должна выплатить траты, которые связаны с разбирательством.
До этого AstraZeneca оспорила патент на дешевый аналог собственного онкопрепарата «Тагриссо», бывш?? зарегистрирован российским «Аксельфармом». Коллегия палаты по патентным спорам признала евразийский патент на изобретение № 40996 недействительным.
В Министерстве промышленности и торговли «ФВ» до этого поведали, что аналог продукта был зарегистрирован с той целью, чтоб оперативно вывести продукт на рынок «в случае пришествия рисков ухода производителя необычного фармацевтического продукта с рынка Рф». В министерстве указывали, что регистрация продукта не нарушает права на умственную собственность, стоимость на дешевый аналог не зарегистрирована, потому его оборот неосуществим, в связи с тем, что продукт заходит в Список ЖНВЛП.
Позже, ФАС установила максимальную отпускную стоимость «Осимертиниба» от «Аксельфарма» — 50,3 тыс. руб. за упаковку из 10 пилюль в дозе 80 мг. Это на сорок процентов ниже цены «Тагриссо» — 83,3 тыс. руб. В службе подчеркнули, что согласование цены на аналог «увеличит его доступность для людей в дальнейшем», а в медицинских компаниях он должен предоставляться безвозмездно в рамках ОМС.
В ноябре 2023 года «Аксельфарм» обратился с исковым заявлением к AstraZeneca и Роспатенту с требованием о выдаче принудительной лицензии на внедрение патента на «Осимертиниб». Арбитражный суд города Москва отклонил заявление AstraZeneca, просивш?? отменить регистрацию дешевого аналога.
В июне месяце 2024 года ряд местных ведомств здравоохранения подписали договоры на поставку осимертиниба от «Аксельфарма». Медицинские препараты должны поставить до конца этого года.
В июле российское отделение AstraZeneca обратилось в Генеральную прокуратуру с просьбой провести проверку государственную закупку аналога «Тагриссо» на предмет нарушений ряда статей Кодекса об административных правонарушениях Россия.
В AstraZeneca «ФВ» сообщили, что производитель оригинала поставляет «Тагриссо» на рынок Российской Федерации с 2017 года через государственные закупки «в достаточных количествах» для обеспечения муниципальных и городских потребностей. Согласия либо лицензию на внедрение собственного патента компания не давала, потому создание и поставки дешевого аналога невозможны.