Минздрав Российской Федерации сказало о свежих сведений по безопасности фармацевтических препаратов, которые содержат в качестве работающего вещества флуконазол в форме капсул с дозой 150 мг. Информационное письмо об этом размещено на интернет-ресурсе ГРЛС 16 июля.
Департамент регулирования обращения фармацевтических средств и мед изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Министерства здравоохранения Рф от 03.07.2024 № 13346 рассказывает о советы внести перемены в аннотации по применению, общие свойства фармацевтических препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в России фармацевтических препаратов для мед внедрения, которые содержат в качестве работающего вещества флуконазол в фармацевтической форме «капсулы, 150 мг» согласно животрепещущей инфы об опыте клинического внедрения флуконазола и подходу к неопасному применению препаратов, которые отпускаются без рецепта.
В соответствии с животрепещущей инфы по безопасности внедрения флуконазола добавлены свежие данные в некоторые разделы:
-
«Показания к применению» — острый либо рецидивирующий вагинальный кандидоз и кандидозный баланит у взрослых, когда местная терапия не применима;
-
«Метод внедрения и дозы» — «Вовнутрь. 150 мг (1 капсула) однократно. Капсулу нужно проглатывать полностью, запивая стаканом воды»;
-
«Форма выпуска» — «Капсулы 150 мг. По 1 капсуле в упаковке».
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву, изъятию ЛС, также свежим данным о безопасности фармацевтических препаратов. Последнюю новость об изменении в аннотации можно прочесть, перейдя по данной ссылке.