Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сказал о свежих сведений по безопасности фармацевтического продукта «Вальдоксан» (МНН — агомелатин). Информационное письмо об этом размещено на интернет-ресурсе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 18 июня.
Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения доводит до сведения субъектов обращения фармацевтических средств информационные материалы для профессионалов структуры медицинского обеспечения и пациентов, которые были разработаны АО «Сервье» в качестве дополнительной меры снижению рисков, которые связаны с применением фармацевтического продукта «Вальдоксан (МНН — агомелатин), пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг».
В соответствии с управлению для докторов по назначению продукта «Агомелатин» не следует назначать при нарушении функции печени либо увеличении уровня трансаминаз больше чем втрое относительно верхней границы нормы.
Перед началом исцеления кропотливо оценивают причины риска развития нарушений функции печени, подобные как:
-
ожирение либо лишная масса тела;
-
неалкогольная жировая заболевание печени;
-
диабет;
-
алкоголизм и/либо злоупотребление алкогольными напитками;
-
сопровождающая терапия фармацевтическими продуктами, которые способны вызывать проигрыш печёночной ткани.
У каждого пациента перед началом терапии инспектируют начальный уровень АЛТ и/либо ACT (соблюдать осторожность у пациентов с начально завышенным уровнем АЛТ и/либо ACT: выше верхней границы нормы, но менее чем втрое относительно верхней границы). Непременно проводят постоянное исследование уровня трансаминаз (АЛТ и ACT) у всех пациентов.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Значительное число данных в таковых статьях скооперировано в виде таблиц — по ним комфортно инспектировать собственный ассортимент на наличие схожих препаратов. Последний обзор с списком таковых ЛС читайте по данной ссылке.