В аннотацию по мед применению и листки-вкладыши препаратов, которые содержат в качестве работающего вещества цефтриаксон, будет внесено новое побочное явление. Утверждается, что суровые реакции гиперчувствительности, которые связаны с применением продукта, могут прогрессировать до синдрома Коуниса.
На интернет-ресурсе Госреестра фармацевтических средств размещено письмо Министерства здравоохранения с рекомендацией внести дополнения в аннотации по мед применению и листки-вкладыши фармацевтических препаратов, которые содержат в качестве работающих веществ цефтриаксон.
В разделе «Побочное действие» аннотации по применению в нарушения со стороны сердца с неведомой частотой следует добавить ненужную реакцию «синдром Коуниса». В разделе «Особенные распоряжения» в данные о реакциях гиперчувствительности необходимо подчеркнуть, что при применении цефтриаксона, как и остальных β-лактамных лекарств, были отмечены суровые реакции гиперчувствительности, также со смертельным финалом. Реакции гиперчувствительности могут прогрессировать до синдрома Коуниса — суровой аллергической реакции, которая может привести к развитию инфаркта миокарда.
В листке-вкладыше следует дополнить данные о тяжелых реакциях гиперчувствительности на бета-лактамные лекарства в подразделе «Противопоказания» и признаках суровых аллергических реакций, о которых следует незамедлительно сказать доктору, включив в них описание синдрома Коуниса.
Обозначенные изменения касаются всех препаратов с МНН цефтриаксон, также и в композиции с ингибиторами бета-лактамаз, в форме порошка для изготовления раствора для внутривенного введения, для внутривенного и внутримышечного введения, для внутримышечного введения, для инфузий и для введений.