В конце лета по программе расширенного доступа в рамках сердобольного использования в Российскую Федерацию поступили 1-ые упаковки нового необычного продукта сонидегиб компании Sun Pharma для исцеления базальноклеточного рака кожи.
Лекарственное средство было одобрено Министерством здравоохранения Россия для ввоза на территорию государства до окончания процесса регистрации, на основании персональной необходимости в терапии у пациентов с базальноклеточным раком кожи по заключению консилиума профессионалов.
Процесс одобрения ввоза продукта для сердобольного использования до его официальной регистрации предоставляет возможность клиентам с угрожающими жизни, продолжительными либо серьезно инвалидизирующими болезнями, для которых сейчас имеется неудовлетворенная мед необходимость, получить доступ к новым лекарственным средствам, которые еще не прошли всю функцию регистрации и утверждения в государстве.
Продукт для исцеления местнораспространенной базальноклеточной карциномы у взрослых пациентов на данное время зарегистрирован в США, европейских государствах, Австралии и др. Он разработан для внедрения пациентами с рецидивом опухоли после хирургического воздействия либо лучевой терапии, также для назначения нездоровым, которым не подступают оперативное вмешательство либо лучевая терапия.1,2
Источники
1. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/205266s006lbl.pdf
2. European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)