В августе этого года компания «Сотекс» получила от Минздрава РФ регистрационное удостоверение на две новые дозировки препарата на основе эпоэтина альфа для лечения анемии — 36 000 и 30 000 МЕ.
Дозировка 36000 МЕ является уникальной для российского рынка, так как ориентирована на среднюю массу тела пациентов в РФ 75—85 кг (450 МЕ/кг х 80 кг = 36 000 МЕ), сообщили в компании. В данной дозировке препарат эпоэтина альфа 36 000 МЕ применяется один раз в неделю.1,2
Препарат является стимулятором гемопоэза и может применяться в клинической практике для лечения анемии, связанной со злокачественными новообразованиями, ВИЧ и другими состояниями. В настоящее время производитель регистрирует цены на новые дозировки, в скором времени они будут выпущены на рынок России1.
Планирование и описание наиболее востребованных дизайнов RWE-исследований
Узнать больше
В настоящее время в России для лечения анемии у онкологических пациентов используют эпоэтин альфа с персонифицированным расчетом разовой дозы — 150 МЕ на кг массы тела согласно практическим рекомендациям Российского общества клинической онкологии RUSSCO.3
Европейское общество онкологов (ESMO) рекомендует подход, ориентированный на массу тела, не только для эпоэтинов короткого действия (150МЕ/кг массы тела 3 3 раза в неделю), но и индивидуальный подход при выборе больших дозировок (450 МЕ/кг массы тела 1 раз в неделю). Таким образом, внедрение в практику новой дозировки препарата 36 000 МЕ упростит врачам процесс подбора дозы, а пациенты получат возможность более удобного режима дозирования.
К дополнительным достоинствам препарата можно отнести:
- снижение потребности в гемотрансфузиях1,3,4,5;
- обеспечение оптимального расхода препарата (в одном шприце содержится необходимое количество ЛС для разового введения1,4,5;
- высокое сродство к эпо-рецепторам, обеспечивающее эффективное достижение целевых показателей гемоглобина в короткие сроки1,6;
- короткий период полувыведения, благодаря которому снижается риск развития нежелательных реакций1,6;
- препарат включен в «Клинические рекомендации поддерживающей терапии в онкологии (RASSC)»4;
- удобная форма выпуска (преднаполненные шприцы с устройством защиты иглы), введение препарата возможно как в стационаре, так и амбулаторно1.
1 Инструкция по медицинскому применению препарата ЛСР-008793/10 от 02.07.2021, ЛП 008414 от 03.08.2022.
2 «Social and Demographic Characteristics of Households of Ukraine» (PDF). State Statistics Service of Ukraine. http://www.ukrstat.gov.ua/.
3 Орлова Р.В., Гладков О.А., Жуков Н.В., Копп М.В., Королева И.А., Ларионова В.Б. и соавт. Практические рекомендации по лечению анемии при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2021 (том 9). С. 558–565.
4 Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии. 2020 г. 4-е изд., перераб. и доп. Под редакцией академика РАН М.И.Давыдова. Авторы: к.м.н. И.Б. Кононенко, д.м.н. А.В. Снеговой, д.м.н., проф. Г.А. Клясова, д.м.н., проф. В.Б. Ларионова, д.м.н., проф. Н.Н. Потекаев, д.м.н., проф. А.Н. Львов, к.м.н. А.В. Миченко, д.м.н., проф. Э.К. Возный, д.м.н., проф. М.Ю. Бяхов, д.м.н. П.А. Зейналова.
5 Романенко Н.А. Анемия при онкогематологических и онкологических заболеваниях: патогенез, классификация, клиника, терапия: учебное пособие / Н.А. Романенко, С.В. Грицаев, С.С. Бессмельцев. М.: ООО «Полисса медиа груп», 2021. 112 с. (Непрерывное образование). ISBN 978-5-6047276-0-7. Орлова Р.В., Гладков О.А., Кутукова С.И., Копп М.В., Королева И.А., Ларионова В.Б. и соавт. Практические рекомендации по лечению анемии при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2021 (том 11). 36
6 Jelkmann W. Renal erythropoietin: properties and production. Rev. Physiol. Biochem. Pharmacol. 1986;104:139-217; -Iain C Macdougall, Kai-Uwe Eckardt, Novel strategies for stimulating erythropoiesis and potential new treatments for anaemia, Lancet 2006; 368: 947–53, August 15, 2006 DOI:10.1016/S0140-6736(06)69120-4; M.P. Abracchio, A. Zanella. Therapy perspectives. L’eritropoietina e la regolazione della massa eritroide. ISBN 88 7556 167 2. Adis a Wolter Kluwer business, 2006.
На правах рекламы