Аффилированная организация ГК «Промомед», АО «Специалист по биохимии», выпустила российский аналог продукта «Ксарелто» (МНН — ривароксабан). Производителем необычного ЛС является Bayer, защитивш?? собственный продукт патентом со сроком деяния до декабря 2024 года.
«Ксарелто» — антикоагулянт прямого деяния, который используется для профилактики инфаркта и системной тромбоэмболии у заболевших с аритмией, также для исцеления тромбоза глубочайших вен и остальных болезней. В Рф продукт, по данным государственного реестра фармацевтических средств, был зарегистрирован в 2009 году. В 2017 году «Ксарелто» вошёл в топ-20 самых продаваемых брендов фармацевтических средств в аптечных пунктах, закрепившись на 13-й позиции с объёмом продаж 4,8 миллиардов руб., о чём пишет DSM Group.
В 2023 году продукт «Ксарелто» был куплен в России практически на 15 миллиардов руб. Сейчас в государственном реестре ЛС документально зафиксировано приблизительно 20 подобий «Ксарелто» от российских и зарубежных компаний, но в обороте находится только уникальный продукт. Российского аналога на рынке пока нет.
Потому что германский продукт защищён патентом, ввод в оборот российского аналога нарушает права Bayer. Пресс-центр Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения при ответе на вопрос СМИ об основаниях для разрешения вывести в оборот защищённый патентом продукт напомнила нормы специализированного ФЗ «Об обращении фармацевтических средств», в соответствии с которыми подобное разрешение выдаётся на базе регистрации медицинские препараты Министерством здравоохранения. Вопросы умственной принадлежности при этой процедуре не учитывают.
Генеральный директор DSM Group Сергей Шуряк заявляет, что у российского аналога все есть возможности выйти на рынок и сделать создание, что соединено со скорым окончанием деяния патента на уникальный продукт у компании Bayer.
Кроме того, читайте про то, что организация «Катрен» признана наилучшим дилером года.