Группа компаний «Р-Фарм» объявила о регистрации на территории Киргизской Республики оригинального препарата собственной разработки на основе олокизумаба. Он предназначен для терапии ревматоидного артрита и новой коронавирусной инфекции.
Препарат включен в Кинические рекомендации «Ревматоидный артрит» с 2021 года, а также во Временные методические рекомендации Минздрава России для лечения пациентов с COVID-19 с 2020 года.
Действующее вещество представляет собой первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее ИЛ-6, а не его рецептор, что отличает его от других существующих препаратов класса ингибитора интерлейкина-6, отметили в «Р-Фарм».
Препарат прошел исследования в рамках многолетней международной исследовательской программы CREDO, в которой приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран мира. В настоящее время также завершено исследование долгосрочной безопасности и эффективности CREDO4, результаты которого впервые представлены в июне 2022 года на крупнейшей конференции ревматологов EULAR 2022.
«Вывод олокизумаба на рынок Киргизии продолжает серию регистраций этой перспективной разработки за пределами России, — отметил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев. — Благодаря тесному взаимодействию «Р-Фарм» и системы здравоохранения Киргизской Республики тысячи пациентов с аутоиммунными нарушениями получат эффективную и современную терапию».
Олокизумаб зарегистрирован Минздравом России весной 2020 года. Зимой того же года препарат был зарегистрирован в Азербайджанской Республике, что стало его первой регистрацией за пределами России, а в августе 2022 года разработка «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение в Казахстане.
Материал партнера: «Р-Фарм»