Российская компания «ПСК Фарма» разработала инновационный способ получения ритонавира, широко используемого пациентами с ВИЧ-инфекцией в качестве фармакокинетического усилителя или антиретровирусного препарата. Изобретению выдан патент, обеспечивающий охрану интеллектуальной собственности компании.
Ритонавир был запатентован более 35 лет назад, а в 1996 году стал доступен пациентам. В это же время были раскрыты способы получения его кристаллической полиморфной формы, известной сейчас как кристаллическая форма I. Сегодня известны и другие — II, III, IV и V формы, описаны различные способы их получения.
Между тем, уже известные техники обладают рядом недостатков, касающихся чистоты получаемого продукта, масштабируемости и производительности. Это ограничивает возможность оперативного производства субстанции высокого качества в требуемых для рынка объемах.
Изобретение «ПСК Фарма» — это новый способ получения ритонавира для более эффективного использования в фармацевтической промышленности, заявили в компании. Оно позволяет значительно повысить чистоту продукта — до 99,8%, и выход продукта — более чем на 90%, увеличить масштабируемость и обеспечить высокую производительность за счет сокращения времени цикла, обеспеченного оптимизированными условиями реакции и этапов очистки.
«В рамках реализации программы «Фарма-2030» «ПСК Фарма» ведет активную работу по локализации производства субстанции, — подчеркнула генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Мы не просто осуществляем выпуск по уже известным технологиям, но также разрабатываем и внедряем инновационные решения, которые позволяют повысить производительность без ущерба для качества и безопасности лекарственных средств, увеличить чистоту субстанции для еще большей эффективности. Увеличение масштабируемости и производительности — это вклад в долгосрочное сохранение доступности терапии в необходимом для системы здравоохранения объеме, а также возможность расширения портфеля без ущерба для уже включенных в него препаратов».