Минздрав одобрил препарат компании «Промомед» Кабозантиниб-Промомед (МНН кабозантиниб). Этот препарат предназначен для лечения почечно-клеточного рака (ПКР) и дифференцированного рака щитовидной железы. С 2019 года оригинальный препарат Ипсен «Кабометикс» зарегистрирован и в России. Препарат «Кабометикс» запатентован в России.
Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение компании Ipsen на препарат Кабозантиниб-Промомед (МНН Кабозантиниб), аналог препарата Кабозантиниб. Информацию об этом можно найти в Государственном реестре лекарственных средств.
препарат выпускается в форме таблеток в трех дозах: 20 мг, 40 мг и 60 мг. Производитель данного препарата – АО «Биохимик».
Кабозантиниб представляет собой многоцелевой ингибитор протеинтирозинкиназы, который блокирует рецепторы VEGF (фактора роста эндотелия сосудов), фактора роста гепатоцитов (MET) и специфического белка задержки роста 6 (AXL), тем самым ингибируя опухолевый ангиогенез. Препятствуя инвазивности, метастазированию и приему лекарств сопротивление.
Кабозантиниб показан для монотерапии распространенного ПКР у взрослых с промежуточным или плохим прогнозом, которые не получали или получали ранее антиангиогенную терапию. Комбинация кабозантиниба и ниволумаба показана в качестве терапии первой линии распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов и после предварительного лечения сорафенибом.
Кабозантиниб также показан для применения в качестве монотерапии у взрослых при местно-распространенном или метастатическом дифференцированном раке щитовидной железы, резистентном к терапии радиоактивным йодом или непригодном для нее, если заболевание прогрессировало во время или после предыдущей системной терапии.
В Реестре клинических исследований зафиксировано несколько исследований биоэквивалентности кабозантиниба и кабометикса российских компаний «Амедарт», НИИ химического разнообразия, «Промомед» и «Р-Фарм». Два из них уже завершены, сообщили в GRLS.
Препарат Ибсена Кабометикс (МНН кабозантиниб) разрешен в России с 2019 года. По данным Евразийского реестра лекарственных средств, патент на Кабометикс в России действителен до 2034 года. В 2020 году кабозантиниб был добавлен в список ЖНВЛП.