Ассоциация «Лекмедобращение» направила письмо в Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения и ФАС с просьбой поменять методику расчета максимальных отпускных цен на ЖНВЛП. Кроме того, производители попросили осуществить пересмотр список референтных государств, который был предусмотрен методикой, который на данный момент в главном состоит из недоброжелательных.
Ассоциация «Лекмедобращение» попросила Министерство промышленности и торговли внести перемены в методику расчета максимальных отпускных цен (ПОЦ) производителей на медицинские препараты, включенные в Список ЖНВЛП (ПП № 979 от 15.09.2015), которая была утверждена Решением Кабинета министров России № 865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на медицинские препараты, включенные в Список ЖНВЛП». Объединение направило соответственное письмо за подписью собственного главы Филиппа Романова на имя заместитель министра индустрии и торговли Екатерины Приезжевой 30 августа (копия имеется в распоряжении «ФВ»). Кроме того, документ ориентирован в Министерство здравоохранения и ФАС.
В письме подчеркивается, что после кризиса в отрасли экономики 2008 года и повышения цен на медицинские препараты в Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ввел мониторинг цен на медпрепараты из Списка ЖНВЛП, в 2010 году зарегистрировал ПОЦ, а Общегосударственная служба по тарифам (ФСТ, ликвидирована в 2015 году) также согласовала максимальные уровни размеров оптовых и розничных надбавок с учетом географических особенностей регионов государства. Потом положения методики расчета ПОЦ производителей на медицинские препараты из Списка ЖНВЛП дорабатывались Министерством здравоохранения, ФАС и иными ведомствами вместе с фармсообществом.
После последней редакции методики и постановления (ПП № 865) Министерство здравоохранения на базе изучения, который был проведен ФАС в 2019—2020 годах, пересмотрел все до этого зарегистрированные ПОЦ. В ассоциации поясняют, что метод пересмотра до этого утвержденных цен и первичной регистрации новых предусматривает внедрение индикативного способа в отношение цен на дешевые аналоги относительно цен на надлежащие им референтные препараты с применением понижающих коэффициентов, также учет в процессе проведения финансового изучения цен в государстве производителя и референтных государствах. «Стоит отметить, что все положения постановления и методики вырабатывались в критериях, несопоставимо отличавшимися от текущей финансовой и международной ситуации», — сообщается в письме.
Отмечается, что список референтных государств, который был предусмотрен методикой, больше чем на девяносто процентов состоит из недоброжелательных, также государств — участников Североатлантический Альянс, и введение блоком недоброжелательных стран санкционных мер в отношении России уже приводит к появлению либо рискам появления дефектуры ряда фармацевтических средств. Поэтому с 2022 года фармпромышленность Рф перепрофилирует логистику закупок на поставщиков из государств БРИКС, ЕАЭС, ШОС.
«Лекмедобращение» дает внести перемены в постановление кабинета министров и методику расчета ПОЦ, предусмотрев учет «беспристрастно складывающихся издержек» на создание фармацевтических средств российского производства при их первичной регистрации и индексации цен на них. Кроме того, предлагается введение доп ценовых преференций (повышающих коэффициентов) при наличии у продукта всех стадий производства в Российской Федерации, также доп мер в случае воплощения синтеза субстанции, локализованной в Российской Федерации. Указывается и на надобность учета настоящих издержек на логистику при первичной регистрации и индексации фармацевтических средств, которые были произведены в государствах — участницах БРИКС, ЕАЭС, ШОС и остальных дружеских стран. Кроме того, ассоциация просит осуществить пересмотр список референтных государств и подходов его учета в процессе проведения финансового изучения.
Как до этого писал «ФВ», правительство установило новые сроки деяния законодательных актов с обязательными требованиями, которые регулируют оборот продукции и деятельность в области охраны здоровья населения и ветеринарии. До 1 сентября 2025 года должно быть пересмотрено свыше 20 актов, в числе которых управление ценами на ЖНВЛП (ПП № 865).