Компания Chiesi начала испытание в клинических условиях III фазы по исследованию длительной безопасности новой площадки ингаляторов с наименьшим углеродным следом для подмены имеющегося гидрофторуглеродного пропеллента (HFC 134a) новым пропеллентом с низким потенциалом глобального потепления (HFC 152a).
На сей день уже окончены два клинических анализа по оценке короткосрочной безопасности нового пропеллента1 и испытания в клинических условиях по исследованию фармакологических черт новой фиксированной композиции с наименьшим углеродным следом, которая состоит из ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-агониста долгого деяния. В процессе этих исследовательских работ были получены обнадеживающие подтверждения сравнимой продуктивности и переносимости нового состава по соотношению с имеющимся продуктам при применении для исцеления пациентов с бронхиальной астмой и приобретенной обструктивной заболеванием легких (ХОБЛ).
Данный шаг последовал за удачным окончанием подобных исследовательских работ по исследованию фиксированной тройной композиции в июле 2022 года.
В 2019 году ХОБЛ стала третьей по значимости предпосылкой погибели в мире, которая унесла жизни 3,23 млн человек2. Тогда же количество пациентов с бронхиальной астмой, по оценкам, составляло 262 млн человек, и болезнь привело к 455 тыс. случаев смертельных исходов3. Почти все пациенты с ХОБЛ и бронхиальной астмой зависят от исцеления при помощи дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ). Но проводятся споры про то, в которой степени ДАИ содействуют глобальному потеплению. В текущее время предпринимаются усилия по понижению их негативного действия на окружающую среду4.
Разработка площадки ингаляторов с наименьшим углеродным следом призвана обеспечить Группе компаний Chiesi возможность уменьшить выбросы, которые связаны с применением её препаратов, на величину до девяносто процентов, при всем этом ожидается существенное сокращение как прямых (промышленные процессы), так и опосредованных (внедрение ДАИ) выбросов. Подразумевается, что это станет главным шагом в достижении углеродно-нейтрального статуса Net Zero по выбросам парниковых газов, которого компания Chiesi хочет достигнуть к 2035 году, продолжая при всем этом удовлетворять необходимости пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ.
«Работники Группы компаний Chiesi твердо уверены, что пациенты не должны нести вину за отрицательное действие на экологию природы при выбирании способов исцеления, — сообщил гендиректор Группы компаний Chiesi Джузеппе Аккольи. — Окончание этих доп исследовательских работ и начало испытания в клинических условиях III фазы знаменует для нас принципиальный шаг в разработке площадки новых ингаляторов с наименьшим углеродным следом. Мы думают, что сможем предоставить клиентам пропелленты с наименьшим углеродным следом без вреда для безопасности, удобства использования и продуктивности».
Межгосударственные советы по исцелению астмы и ХОБЛ поддерживают систему выбора пригодного для пациента фармацевтического продукта для понижения риска тяжелых обострений5.
«Мы стремимся разрабатывать ингаляторы, отвечающ?? потребностям пациентов и при всем этом минимизируют отрицательное действие на экологию природы, — подытожил Аккольи. — Решая дилемму изменения климата, одну из главных обстоятельств респираторных болезней, мы можем сразу принести пользу и клиентам, и планетке. Обоюдные решения тут невозможны».
1 Испытания в клинических условиях. Исследование по оценке действия нового пропеллента HFA-152a на мукоцилиарный клиренс. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05875025A; Испытания в клинических условиях. Исследование по сопоставлению эффектов 2-ух пропеллентов у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05472662.
2 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(COPD).
3 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma.
4 Pernigotti D., et al. Reducing carbon footprint of inhalers: analysis of climate and clinical implications of different scenarios in five European countries. BMJ Open Respir Res. 2021 Dec;8(1):e001071. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001071. PMID: 34872967; PMCID: PMC8650484.
5 Глобальная инициатива по приобретенной обструктивной заболевания легких. Отчет GOLD, 2024 год. Доступно по ссылке: https://goldcopd.org/2024-gold-report/. Глобальная инициатива по бронхиальной астме. Главной отчет GINA, 2023 год. Доступно по ссылке: https://ginasthma.org/2023-gina-main-report/.