Продукт Sunosi показал продуктивность в понижении признаков СДВГ у взрослых на оканчивающем шаге исследовательских работ. Лечущее средство ингибирует оборотный захват дофамина и норэпинефрина в мозге, улучшая внимание и контроль поведения.
Axsome Therapeutics удачно окончила III третью фазу исследований в клинических условиях продукта Sunosi (solriamfetol) для исцеления синдрома недостатка внимания и гиперактивности (СДВГ). Об итогах компания сказала в заявлении для прессы.
Лечущее средство показало понижение выраженности расстройства на 17,7 балла, плацебо — на 14,3 балла. Изменения у 516 взрослых участвующих отмечали по шкале AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale, либо шкала оценки проявлений СДВГ у взрослых, которая заполняется спецом). Она состоит из 18 пунктов, которые соответствуют признакам болезни, каждый оценивается от 0 до 3 баллов.
У пятьдесят четыре процента испытуемых в группе Sunosi наблюдалось клинически важное улучшение — смягчение соответствующих проявлений синдрома на тридцать процентов либо больше от начального уровня. В группе плацебо данное значение составил сорок один процент.
Axsome заполучила продукт у Jazz Pharmaceuticals в 2022 году за 53 млн долл. Вначале его разработали для исцеления нарушений сна — нарколепсии и апноэ — и потом начали изучить при депрессии и расстройствах пищевого поведения.
Синдром недостатка внимания и гиперактивности — это нейроразвивающее расстройство, характеризуемое невнимательностью, гиперактивностью, импульсивностью и чувственной дисрегуляцией. Болезнь соединено с дисбалансом дофамина и норэпинефрина — уровень нейромедиаторов в мозге недостаточен для обычной работы некоторых областей мозга, которые отвечают за внимание и контроль поведения. В соответствии с имеющимся на текущий момент сведениям, СДВГ мучаются 3,1 % взрослых в мире.
Когда нервные клеточки ведут взаимодействие вместе, они выпускают нейромедиаторы в место меж клеточками — синаптическую щель. После передачи сигнала клеточка конфискует нейромедиатор назад, либо производит оборотный захват. Sunosi перекрывает данный процесс, увеличивая сосредоточение дофамина и норэпинефрина в синаптической щели, что помогает уменьшить признаки расстройства.
Основанная в 2013 году Axsome Therapeutics практикуется на разработке средств для исцеления болезней центральной нервной системы. В ранце компании есть два медицинские препараты, которые были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA): Auvelity (dextromethorphan + bupropion) от огромного депрессивного расстройства и Symbravo (meloxicam + rizatriptan) от мигрени. Последний получил регистрационное удостоверение сначала текущего года.