Lenacapavir от компании Gilead показал 89% продуктивность в профилактике ВИЧ при применении всего два раза в год. Продукт, уже одобренный для исцеления резистентных форм ВИЧ под торговым наименованием Sunlenca, получит решение от FDA относительно его использования в качестве предупредительного средства в предстоящем году.
Инъекционный продукт lenacapavir, который был разработан компанией Gilead, обеспечил профилактику ВИЧ-инфекции в 89% случаев при применении дважды в год. Американский Институт Эмори, в каком были проведены анализа, предал гласности их показатели на собственном веб-сайте.
В процессе III фазы рандомизированного двойного слепого исследования в клинических условиях только 2 из 2179 участвующих, которые получали lenacapavir, заразились ВИЧ. При всем этом в контрольной группе, где 1086 человек каждый день принимали пероральный продукт «Трувада» (тенофовир+эмтрицитабин), который также принадлежит Gilead, исследователи зарегистрировали 9 фактов инфицирования.
Проведение и компанию анализа профинансировала сама компания. Тесты проходили в 88 мед центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США. Сообщается, что к роли в них привлекли уполномоченных лиц разных расовых, этнических и гендерных групп.
Понятно, что примерно 50% пациентов прекращают прием каждодневных пероральных препаратов для профилактики ВИЧ в течение первого года из-за разных причин. Подразумевается, что инъекционная форма медицинского препараты Gilead, которая требует всего 2-ух подкожных введений в год, существенно прирастит верность исцелению.
Lenacapavir — 1-ый в собственном классе ингибитор капсида ВИЧ-1, препятствующий размножению вируса на нескольких шагах. Он уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и остальных государствах под торговым наименованием Sunlenca для исцеления резистентных форм ВИЧ.
До конца текущего года Gilead направит заявку на регистрацию нового показания lenacapavir – профилактика ВИЧ-инфекции – в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA), сообщается в публикации. Регулятор должен вынести решение по продукту в 2025 году.
В октябре ViiV Healthcare, аффилированная организация GSK, представило показатели 2-ух исследовательских работ настоящей медицинской практики с участием практически 1300 человек, которые показали восемьдесят девять процентов-ную продуктивность продукта Apretude (cabotegravir). Лекарственное средство с режимом введения раз в два месяца уже имеет регистрационную лицензию FDA от 2021 года.