Исследования третьей фазы свидетельствуют о значительном прогрессе в лечении миеломы
Новое средство для лечения множественной миеломы Sarclisa от Sanofi продемонстрировало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов, не имеющих права на трансплантацию.
Исследование IMROZ, проведенное в рамках 3-й фазы, показало, что Сарлиза (также известный как изатуксимаб) в сочетании со схемой VRd снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 40% по сравнению с применением только VRd.
Это исследование, которое было представлено на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO), знаменует собой значительный прогресс в лечении недавно диагностированной множественной миеломы (MDMM). Полные данные, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, послужат основой для будущих нормативных документов.
Профессор Грэм Джексон, гематолог и консультант Myeloma UK, подчеркнул важность полученных результатов: “Эффективное лечение первой линии имеет важное значение для ведения и замедления прогрессирования заболевания у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
Он добавил: “Значительная выживаемость без прогрессирования заболевания, продемонстрированная в исследовании IMROZ, подтверждает потенциал изатуксимаба-VRd для улучшения результатов лечения впервые выявленных пациентов — это замечательная новость для пациентов и их близких”.
Исследование IMROZ — это глобальное, рандомизированное, многоцентровое, открытое клиническое исследование. При медиане наблюдения в 59,7 месяца при лечении изатуксимабом-ВРд средняя выживаемость без прогрессирования заболевания не была достигнута, по сравнению с 54,3 месяцами при лечении ВРд.
Предполагаемая выживаемость без прогрессирования заболевания через 60 месяцев составила 63,2% у пациентов, получавших изатуксимаб-ВРД, по сравнению с 45,2% при ВРД.
Это экспериментальное применение изатуксимаба в комбинации с VRd у пациентов с NDMM, не имеющих права на трансплантацию, еще не было полностью оценено регулирующими органами.
Тем не менее, исследование IMROZ предоставляет четкое клиническое подтверждение концепции, вселяя надежду на улучшение вариантов лечения в популяции пациентов с ограниченными альтернативами.