Успешное исследование 1-й фазы подчеркивает потенциал рогинолизиба
Компания iOnctura объявила о многообещающих результатах исследования DIONE-01 1-й фазы, демонстрирующих клиническую активность и долгосрочную безопасность рогинолизиба у пациентов с увеальной меланомой.
Полученные данные будут представлены завтра на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии по иммуноонкологии.
“Уникальный аллостерический механизм связывания рогинолизиба обеспечивает дифференцированный положительный клинический профиль, удваивая общую выживаемость по сравнению с контрольными показателями в прошлом”, — сказала Кэтрин Пикеринг, генеральный директор iOnctura.
Исследование показало, что у пациентов с увеальной меланомой, получавших рогинолизиб, медиана общей выживаемости составила 16 месяцев, что значительно превышает 7 месяцев, наблюдавшиеся при предыдущем лечении.
Исследование также подтвердило, что рогинолизиб хорошо переносился в рекомендованной для второй фазы дозе 80 мг, при этом менее чем у 7% пациентов наблюдались побочные эффекты 3/4 степени тяжести, возникающие в результате лечения. “Данные по ДИОНУ-01 фазы 1 подчеркивают преимущества рогинолизиба для пациентов с увеальной меланомой и распространенными формами рака”, — добавил Пикеринг.
Профессор Мишель Майо (Michele Maio), главный исследователь исследований рогинолизиба, сказал: “Возможность продолжить изучение рогинолизиба в рамках рандомизированного исследования 2-й фазы — это позитивный шаг к лучшему пониманию этой хорошо переносимой молекулы. Рогинолизиб обеспечивает длительную стабилизацию заболевания у пациентов, которые исчерпали все другие терапевтические возможности”.
Полученные данные подтверждают необходимость продолжения разработки рогинолизиба, поскольку уже ведется активизация испытательных площадок для исследования OCULE-01 2-й фазы. На следующем этапе будет изучен выбор рогинолизиба в качестве средства второй линии для лечения увеальной меланомы.
Результаты iOnctura знаменуют собой значительный прогресс в борьбе с запущенными и трудноизлечимыми видами рака, что дает надежду пациентам с ограниченными возможностями лечения.