Elahere от ImmunoGen показал высокую эффективность у пациентов с раком яичников. Лекарство снизило риск смерти на 33% по сравнению с химиотерапией. Elahere стал первым препаратом, который повысил общую выживаемость пациентов при резистентном к платине раке яичников.
Риск смерти от резистентного к препаратам платины рака яичников на фоне назначения Elahere от ImmunoGen оказался на 33% ниже, чем в группе химиотерапии. Об этом компания сообщила на своем сайте.
Эти результаты делают Elahere первым лекарством, которое повысило общую выживаемость пациентов при резистентном к платине раке яичников, сообщает производитель. Данные были получены в ходе испытания MIRASOL III фазы. В исследование были включены пациенты с резистентным к платине раком яичников с высокой экспрессией альфа-рецептора фолиевой кислоты (FRα), которые получили 1—3 предшествующие линии терапии.
Основываясь на данных, аналитики SVB Securities подняли свою оценку пиковых продаж препарата в США по этому показанию с 170 млн до 210 млн долл.
Elahere получил ускоренное одобрение FDA в конце 2022 года для использования у женщин с раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины с высоким уровнем экспрессии FRα и резистентностью к платиносодержащей химиотерапии, ранее прошедших 1—3 линии системной терапии. Основанием послужили данные исследования, в ходе которого препарат вызывал общий ответ на лечение в 32% случаев.
Однако инвесторы и аналитики сохраняли скептицизм по отношению к Elahere, поскольку препарат ранее уже потерпел неудачу в исследовании III фазы у пациентов с резистентным к платине раком яичников со средним и высоким уровнями FRα.
Текущее исследование MIRASOL было разработано как подтверждающее исследование, которое также должно послужить основой для выдачи разрешений за пределами США.