Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения 25 апреля сказала о решении производителя закончить гражданский оборот 22 серий продукта «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень». Речь идёт об отзыве:
-
Серий 80522, 90522, 100522, 110522, 120522, 220522, 410922, 420922, 430922, 440922, 10323 продукта «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».
-
Серий 120623, 130623 и 140623 продукта «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».
-
Серий 150623, 160623, 170623, 180723, 190723, 200723, 210723, 220723 продукта «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».
Решение об отзыве принято на основании выявленного несоответствия качества серии 120623 фармацевтического продукта «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» установленным требованиям нормативного документа по показателю «Примеси».
Аптечным пунктам, мед компаниям и оптовым продавцам нужно провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, также сказать об этом в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Значительное число данных в таковых статьях скооперировано в виде таблиц — по ним комфортно инспектировать собственный ассортимент на наличие схожих препаратов. Последний обзор с списком таковых ЛС читайте по данной ссылке.