Опдиво не смог улучшить безрецидивную выживаемость у пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР), перенесших нефрэктомию. Результаты исследования CheckMate 914 фазы III были представлены на симпозиуме ASCO.
Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb (BMS) не достиг ключевой конечной точки эффективности во второй части исследования CheckMate 914 фазы III. Результаты клинического исследования были представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии (ASCO) по раку мочеполовой системы. Новости конечной точки.
После наблюдения за участниками в течение 27 месяцев исследователи сообщили, что препарат не достиг своей основной цели — увеличения безрецидивной выживаемости пациентов. В этом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании приняли участие 619 пациентов с почечно-клеточной карциномой, у которых был высокий риск рецидива после нефрэктомии. Через 18 месяцев исследования безрецидивная выживаемость пациентов в группе монотерапии Опдиво составила 78,4% и 75,4% в группе плацебо.
Помимо оценок эффективности, BMS связан с побочными эффектами различной степени тяжести.
В июле 2022 года BMS объявила данные первой части своего исследования CheckMate 914 фазы III, в котором оценивалась эффективность Опдиво в сочетании с другим препаратом компании — «Ервой» (ипилимумаб). Комбинация препаратов также оказалась неэффективной.
Между тем, Кейтруда (пембролизумаб) компании MSD смогла снизить риск смерти у пациентов с ПКР на 38% по сравнению с плацебо. Данные исследования III фазы KEYNOTE-564 с участием 994 пациентов также были представлены на симпозиуме ASCO. Исследователи подсчитали, что через четыре года после лечения общая выживаемость в группе Кейтруды составила 91,2% по сравнению с 86% в контрольной группе.
И Кейтруда, и Опдиво классифицируются как ингибиторы рецептора PD-1. Это название белка, обнаруженного в раковых клетках. Опухолевые клетки используют его, чтобы избежать обнаружения иммунной системой. Блокирование PD-1 позволяет иммунным клеткам нацеливаться на раковые опухоли и уничтожать их.
Опдиво был зарегистрирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2021 году для использования против ПКР. Он также одобрен регулирующими органами для лечения меланомы, немелкоклеточного рака легких, мезотелиомы плевры, классической лимфомы Ходжкина, плоскоклеточного рака головы и шеи, уротелиального рака, колоректального рака и гепатоцеллюлярной карциномы.
Кейтруда применяется для лечения меланомы, немелкоклеточного рака легких, плоскоклеточного рака головы и шеи, классической лимфомы Ходжкина, лимфомы средостения, уротелиального рака, микросателлитной нестабильности, колоректального рака, рака желудка, рака пищевода и детского рака рак, гепатоцеллюлярная карцинома, рак желчевыводящих путей, карцинома клеток Меркеля, почечно-клеточная карцинома, рак эндометрия, тройной негативный рак молочной железы, плоскоклеточный рак кожи, мутационное бремя опухоли.