Минздрав одобрил препарат Промомеда Висмодегиб-Промомед (висмодегиб). Предназначен для лечения распространенной базальноклеточной карциномы. С 2013 года оригинальный продукт компании «Рош» EliEdge также зарегистрирован в России.
Компания «Промомед» получила свидетельство о регистрации препарата «Висмодегиб-Промомед» (МНН висмодегиб) — лекарственного аналога препарата «Эриведж» компании «Рош». Информацию об этом можно найти в Государственном реестре лекарственных средств.
этот препарат выпускается в форме капсул по 150 мг. Производитель данного препарата – АО «Биохимик».
Висмодегиб является пероральным ингибитором сигнального пути ежа. Активация сигнального пути hedgehog через трансмембранные белки (SMO) приводит к активации и ядерной локализации факторов транскрипции онкогенов, связанных с глиомой, и индукции генов-мишеней сигнального пути hedgehog. Висмодегиб связывается с SMO и препятствует передаче сигналов по пути ежа.
Висмодегиб показан при метастатическом или местно-распространенном базальноклеточном раке у взрослых, у которых произошел рецидив после операции или которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство или лучевую терапию.
В реестр клинических исследований включены два исследования биоэквивалентности препаратов висмодегиб и Элидж от НИИ химического разнообразия и «Р-Фарм». Ожидается, что испытания будут завершены в конце 2024 и 2025 годов, сообщили в GRLS.
Препарат «Эливаж» компании «Рош» был одобрен в России в 2013 году. Висмодегиб был добавлен в список важных жизненно важных лекарств в 2017 году. По данным ГРЛС, самая высокая цена реализации висмодегиба была зарегистрирована в 2020 году и на данный момент составляет 269,3 тыс руб.
В прошлом году «ФВ» также писало, что «Фармсинтез» заключил офсетное соглашение с правительством Москвы. Планируется производить такие препараты, как висмодегиб.