Компания Novartis получила разрешение Министерства здравоохранения на проведение IIIb-фазы анализа продукта pelacarsen у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми болезнями. Действие продукта направлено на понижение уровня Lp(a).
Novartis начала проведение IIIb-фазы анализа продукта pelacarsen, созданного для понижения уровня липопротеина (а) (Lp(a)). Будет оцениваться длительная безопасность и переносимость продукта.
Предвидится, что в испытаниях IIIb-фазы продукта pelacarsen будут участвовать 340 человек, которые до этого принимали участие в исследовании Lp(a)HORIZON. Тесты пройдут на базе 40 медицинских исследовательских центров, также и в НМИЦ предупредительной медицины и НМИЦ кардиологии им. акад. Е.И. Чазова в столице России и в НМИЦ им. В.А. Алмазова в Санкт-Петербурге. Окончить исследование запланировано до конца 2027 года. Будут оценивать раствор для подкожного введения в дозе 80 мг/0,8 мл.
Исследование Lp(a)HORIZON началось в 2020 году и должно закончиться до конца 2025 года. В процессе него научные работники анализируют воздействие возможности pelacarsen снижать уровень липопротеина (а) на появление важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми болезнями. Исследование проходит в 55 медицинских исследовательских центрах. В нем принимают участие 1130 человек.
В согласовании с клиническими советами Государственной липидной ассоциации (NLA), завышенный уровень Lp(a) — принципиальный независимый фактор риска развития атеросклеротических болезней и кальцифицирующего стеноза аортального клапана. Lp(a) состоит из молекулы липопротеина низкой плотности и аполипопротеина А (аро(а)). Pelacarsen представляет из себя антисмысловой нуклеотид, блокирующий экспрессию аро(а). В текущее время для понижения уровня Lp(a) употребляются статины, эзетимиб и ингибиторы PCSK9. Препараты, конкретно действующие на Lp(a), в Российской Федерации не зарегистрированы.