Обновленные данные исследования 2-й фазы свидетельствуют о преимуществах выживания
Компания Alligator Bioscience объявила об обновленных результатах своего исследования OPTIMIZE-1 фазы 2, демонстрирующего преимущества митазалимаба в комбинации со стандартной химиотерапией (mFOLFIRINOX) при лечении метастатического рака поджелудочной железы. 24-месячный анализ дозы 900 мкг/кг демонстрирует значительное улучшение выживаемости.
Полученные данные показывают, что 24-месячная выживаемость составила 29,4% у пациентов, получавших митазалимаб в сочетании с Мфольфириноксом, по сравнению с 8% у пациентов, получавших только ФОЛФИРИНОКС, и 20% у пациентов, получавших только НАЛИРИФОКС. Средняя продолжительность наблюдения составила 25,4 месяца, при этом 28% пациентов были все еще живы и 9% все еще находились на лечении.
Медиана общей выживаемости в исследовании составила 14,9 месяцев, что значительно выше по сравнению с 11,1 месяцами для ФОЛФИРИНОКСА и НАЛИРИФОКСА. Продолжительность эффекта составила 12,6 месяцев по сравнению с 5,9 и 7,3 месяцами при стандартном лечении.
Результаты свидетельствуют о терапевтическом эффекте митазалимаба и его длительной эффективности в сочетании со стандартным лечением. Кроме того, данные 6-месячного наблюдения за группой пациентов, получавших дозу 450 мкг/кг, показали, что частота объективного ответа составила 22,7% по сравнению с 54,4% при дозе 900 мкг/кг. Это позволяет выбрать дозу 900 мкг/кг для испытаний 3-й фазы.
Серен Брегенхольт (Søren Bregenholt), генеральный директор Alligator Bioscience, сказал: “Эти данные за 24 месяца еще раз подтверждают способность митазалимаба оказывать существенное влияние на результаты лечения пациентов с раком поджелудочной железы, а продолжительная выживаемость и продолжительность ответа, наблюдаемые в ходе исследования, укрепляют нашу уверенность в клинических перспективах митазалимаба и его способности изменить подход к лечению в этой области. агрессивная болезнь.”
Компания Alligator Bioscience находится на пути к проведению подтверждающих клинических испытаний митазалимаба, изучая стратегическое сотрудничество для ускорения разработки и максимального использования его потенциала в качестве средства для лечения рака поджелудочной железы.