Министерство здравоохранения утвердил форму выписки из госреестра фармацевтических средств, распоряжение об этом начнет действовать с 1 января 2025 года. В утвержденной форме выписки 15 пунктов.
Министерство здравоохранения утвердил форму выписки из Госреестра фармацевтических средств для мед внедрения. Распоряжение № 277н от 31.05.2024 начнет действовать с 1 января 2025 года.
В соответствии с документу, форма выписки содержит 15 пунктов:
- заглавие продукта;
- фармацевтическая форма с распоряжением дозы;
- заглавие держателя либо обладателя регудостоверения продукта;
- заглавие и адрес производителя медицинские препараты;
- фармакотерапевтическая группа, код продукта по анатомо-терапевтическо-хим систематизации ВОЗ;
- номер фармакопейной статьи;
- дата госрегистрации продукта и его регистрационный номер;
- дата подмены регудостоверения на пожизненное регудостоверение прапарата;
- дата подачи обращения о доказательстве госрегистрации;
- дата отмены госрегистрации;
- высококачественный и количественный составы работающих веществ и высококачественный состав вспомогательных веществ продукта;
- дата принятия решения о возможности изучать продукт в качестве орфанного;
- наличие продукта в Списке ЖНВЛП;
- наличие в медицинском препарате наркотических либо психоактивных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю;
- информацию о подаче обращения о внесении изменений в документы, которые содержатся в регдосье на продукт.