Организация «Р-Фарм» зарегистрировала уникальный продукт гофликицепт для исцеления идиопатического рецидивирующего перикардита. Он стал первым в собственном классе продуктам в Российской Федерации, зарегистрированным для таргетной терапии этого болезни.
Группа компаний «Р-Фарм» разработала и зарегистрировала уникальный таргетный продукт для исцеления орфанного болезни — идиопатического рецидивирующего перикардита. Продукт с МНН гофликицепт будет выпускаться под торговым наименованием «Арцерикс», сказали в пресс-центре производителя.
Группа компаний «Р-Фарм»
Источник: https://news-pharm.ru/gruppa-kompanij-r-farm.html
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это орфанное аутовоспалительное болезнь перикарда, характеризуемое эпизодами непровоцируемого стерильного воспаления с системными проявлениями, в том числе полисерозит, суставной синдром, лихорадку, нейтрофильный лейкоцитоз, увеличение маркеров острой фазы воспаления и аминотрансферраз. Ведомую роль в патогенезе болезни играет гиперпродукция цитокинов семейства интерлейкина-1. Гофликицепт представляет из себя гетеродимерный гибридный белок, который с высочайшей аффинностью связывается с интерлейкинами 1β и 1α. Он стал первым в собственном классе таргетным продуктам, зарегистрированным в Российской Федерации для исцеления идиопатического рецидивирующего перикардита.
Специалист ГК «Р-Фарм» поведала о взаимодействии фармацевтические организации с учеными
Источник: https://news-pharm.ru/specialist-gk-r-farm-povedala-o-vzaimodeistvii-farmacevticheskie-organizacii-s-ychenymi.html
Основанием для регистрации стали показатели анализа COURSE. Уже на 3-ий день после первого введения гофликицепта у пациентов наблюдалось уменьшение боли в грудной клеточке, уровня С-реактивного белка и перикардиального выпота. При всем этом в группе продукта не было документально зафиксировано ни 1-го варианта рецидива за весь период анализа. В контрольной группе, где участники получали плацебо, рецидивы обнаружили в девяносто процентов случаев.
Подготовительные показатели анализа гофликицепта при терапии идиопатического рецидивирующего перикардита были представлены в 2022 году в процессе каждогоднего конгресса европейских ревматологов EULAR 2022. Тогда по итогам анализа продукта II/III фазы ученым получилось достигнуть всех заявленных конечных точек оценки продуктивности.
Продолжается исследование продуктивности и безопасности гофликицепта при домашней средиземноморской лихорадке и остальных свидетельствах.