Министерство здравоохранения отменил 15 регистрационных удостоверений (РУ) на медицинские препараты и два на субстанции. В числе фармацевтических средств две композиции не имеют зарегистрированных подобий, при всем этом составляющие комбинацию МНН зарегистрированы как монопрепараты.
В Государственном реестре фармацевтических средств 17 июня размещены материалы об отмене регистрации фармацевтических средств и фармсубстанций. Регистрационные удостоверения (РУ) отменены по заявлениям их собственников.
Фактически все медицинские препараты имеют аналоги. Исключения составили два комбинированных продукта. Один из них выпускает Servier под торговым наименованием «Импликор» для исцеления размеренной стенокардии. Реализации продукта, согласно данным AlphaRM, начались в 2018 году, пик пришелся на 2022 год, тогда было продано 20 тыс. упак. на 30,9 млн руб., в 2023 году реализации уменьшились в три раза до 10,8 упак. Продукт содержит ивабрадин и метопролол, которые как монопрепараты выпускают остальные производители.
«Тромблесс плюс» от организации «Нижфарм» содержит гепарин натрия, троксерутин, декспантенол, бензокаин. Это гель для внешнего внедрения употребляется как симптоматическое средство при приобретенной венозной дефицитности. Вточности такой же композиции в ГРЛС нет. При всем этом в списке представлено несколько препаратов с разными комбинациями перечисленных МНН. За прошедшие 10 лет, в соответствии со сведениями AlphaRM, пик продаж «Тромблесс плюс» пришелся на 2018 год, тогда было продано 119,4 тыс. упак. на 45,6 млн руб. Потом реализации понижались, в 2023 году было продано 14,6 тыс. упак.
Министерство здравоохранения отменил регистрацию «Янумет Лонг» компаниии MSD, которая еще в конце 2022 года уведомила регуляторов о окончании поставок этого медицинские препараты.
|
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (от 17 июня 2024 года) |
||||
|
Торговое наименование (МНН) |
Компания — держатель РУ |
Наличие подобий |
Форма выпуска, доза |
Регистрационный номер |
|
«Янумет Лонг» (метформин + ситаглиптин ) |
ООО «МСД Фармасьютикалз» |
Да |
Пилюли с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг, 1000 мг + 100 мг |
ЛП-№ (000566)-(РГ-RU) |
|
«Импликор» (ивабрадин + метопролол) |
АО «Сервье» |
Нет |
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 25 мг, 5 мг + 50 мг, 7,5 мг + 25 мг, 7,5 мг + 50 мг |
ЛП-№ (000890)-(РГ-RU) |
|
«Энзикс» (индапамид + эналаприл) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Пилюль набор |
П N016087/01 |
|
«Цефантрал» (цефотаксим) |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Порошок для изготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г |
П N014934/01 |
|
«Цезолин» (цефазолин) |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Порошок для изготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г |
П N016211/01 |
|
«Тромблесс Плюс» (бензокаин + гепарин натрия + декспантенол + троксерутин) |
АО «Нижфарм» |
Нет |
Гель для внешнего внедрения, 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г |
ЛП-001786 |
|
«Тромблесс» |
АО «Нижфарм» |
Да |
Гель для внешнего внедрения, 1000 ЕД/г |
ЛС-000112 |
|
«Тизим» (цефтазидим) |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Порошок для изготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 250 мг, 500 мг |
П N014900/01 |
|
«Стимулвен» (гесперидин + диосмин) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
ЛП-006826 |
|
«Мелоксикам ШТАДА» (мелоксикам) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Пилюли, 7,5 мг, 15 мг |
ЛС-000613 |
|
«Мак-пас плюс» |
«Маклеодз Фармасьютикалз» |
Да |
Гранулки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, ананасовые, 800 мг + 23,3 мг/г |
ЛСР-000301/10 |
|
«Лозартан Маклеодз» (лозартан) |
«Маклеодз Фармасьютикалз» |
Да |
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг |
ЛП-001111 |
|
«Дикловит» (диклофенак) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Гель для внешнего внедрения,1 % |
Р N000635/02 |
|
«Гинепристон» (мифепристон) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Пилюли, 10 мг |
ЛС-000604 |
|
«Бромгексин ШТАДА» (бромгексин) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Раствор для приема вовнутрь, 0,8 мг/мл |
П N014477/01 |
|
«Тимазид» (зидовудин) |
АО «Ассоциация АЗТ» |
Да |
Субстанция порошок |
Р N001479/02 |
|
«Ацикловир» (ацикловир) |
ЗАО «Производственно-коммерческая ассоциация АЗТ» |
Да |
Субстанция |
Р N000115/01 |