FDA поддержало продукт ERZOFRI организации из Китая Luye Pharma для исцеления шизофрении. Это атипичный антипсихотик, блокирующий определенные сенсоры в мозге и оказывающий помощь уменьшить признаки болезни.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало продукт ERZOFRI (paliperidone palmitate) организации из Китая Luye Pharma для исцеления шизофрении. Про это разраб фармацевтического средства сказал в заявлении для прессы. Лечущее средство оказалось среди 1-го из немногих разработанных в Китай и зарегистрированных в США.
ERZOFRI относится к классу атипичных антипсихотиков. Он перекрывает дофаминовые D2-сенсоры и серотониновые 5-HT2A-сенсоры в мозге. Это разъясняется тем, что излишняя активность дофаминергической системы связана с психотическими состояниями. Действие на серотониновую систему также помогает уменьшить галлюцинации и абсурд – главные признаки шизофрении. Также, купирование сразу D2- и 5-HT2A-рецепторов содействует урегулировании дисбаланса в разных нейротрансмиттерных системах мозга, уменьшению проявления негативных признаков шизофрении (например, апатии и социальной изоляции), улучшению когнитивных функций у пациентов.
Регистрация ERZOFRI основана на исследовании с участием 281 пациента. Продуктивность фармацевтического средства оценивалась на базе его сопоставления с иным атипичным антипсихотиком — Invega Sustenna (paliperidone palmitate), которые получили одобрение американского регулятора еще в 2009 году. Лечущее средство китайского фармпроизводителя показало сопоставимые с его аналогом действенность и безопасность.
Шизофрения — тяжелое психическое расстройство, характеризующееся нарушением восприятия действительности, переменами мышления и поведения. Согласно расчетам ВОЗ, шизофренией мучается приблизительно 20 млн человек по всему миру.