Исследование VIDAR-1 знаменует собой дебют компании на клинической стадии
Компания Anocca получила одобрение регулирующих органов на проведение своего первого клинического исследования VIDAR-1, что стало важной вехой в переходе компании к организации клинической стадии.
Исследование позволит оценить передовые методы лечения рака поджелудочной железы и начнется во втором квартале 2025 года в ведущих университетских клиниках Швеции, Дании, Германии и Нидерландов.
Программа VIDAR-1, представляющая собой комплексное исследование 1/2 фазы, ориентирована на пациентов с KRAS-положительным распространенным раком поджелудочной железы. Первоначально в рамках программы будет изучена терапия ANOC-001, разработанная компанией Anocca, которая нацелена на мутацию KRAS G12V. Эта терапия, представляющая собой инновационное решение для TCR-T-клеток, является первым невирусным генноредактированным методом лечения, одобренным для испытаний в Европе. ANOC-001 производится на современном заводе Anocca по производству цГМФ.
Рейган Джарвис, соучредитель и генеральный директор, сказал: “Это одобрение является важным шагом в развитии Anocca, поскольку мы переходим к клинической стадии развития компании. ANOC-001 представляет собой первый из многих продуктов, которые поступят в клиники в ближайшие годы”.
На этапе 1 будет первоначально охвачено до 20 пациентов по каждому препарату, а на этапе 2 будут представлены дополнительные страны и центры. Целью исследования является удовлетворение неудовлетворенных потребностей пациентов с раком поджелудочной железы, что дает надежду на улучшение результатов с помощью инновационных методов лечения.
Захид Башир, главный врач, добавляет: “Мы рады одобрению VIDAR-1, поскольку это представляет собой значительный шаг на пути к удовлетворению неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с раком поджелудочной железы”.
Исследование VIDAR-1 направлено на выявление онкогенных мутаций KRAS в протоковой аденокарциноме поджелудочной железы. Сочетая передовые методы лечения с масштабируемыми производственными процессами, Anocca стремится предложить решения для Т-клеток нового поколения, которые по-новому определяют лечение рака.
Объединяя инновационные научные разработки и надежные клинические методы, компания Anocca стремится предоставить новые возможности пациентам и их медицинским бригадам.