В США в официальном порядке стартовали реализации противоопухолевого продукта Tevimbra организации из Китая BeiGene, который был разрешен для исцеления рака пищевого тракта. Он стоит на десять процентов дешевле, чем остальные ингибиторы PD-1, но FDA планирует ограничить применение этого вида противораковых фармацевтических средств при раке желудка и пищевого тракта.
Китайская биофармацевтическая компания BeiGene в официальном порядке запустила в США реализации противоопухолевого продукта Tevimbra (tislelizumab) через шесть месяцев после его регистрации Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA). Про это сообщает портал Fierce Pharma.
Утверждается, что стоимость Tevimbra на десять процентов ниже, чем на остальные ингибиторы рецепторов PD-1, которые были одобрены в качестве 2-ой полосы исцеления плоскоклеточного рака пищевого тракта. По имеющимся сведениям представителя BeiGene, лекарственное средство обойдется клиентам в 15 075 долл. за месячный и в 180 900 долл. за годовой курс. Для сопоставления: годовое исцеление подобными продуктами – «Китрудой» (пембролизумаб) компании MSD (Merck&Co. – в США и Канаде) и «Опдиво» (ниволумаб) от Bristol-Myers Squibb – стоит больше 200 тыс. долл.
При всем этом Tevimbra оказался незначительно дороже, чем Loqtorzi (toripalimab) – ингибитор PD-1, который был разработан китайской Junshi Biosciences и выкупленный потом американским стартапом Coherus Biosciences. Продукт возник на рынке Соедиенных Штатов сначала 2024 года со скидкой в двадцать процентов к стоимости «Китруды».
Loqtorzi и Tevimbra получили 1-ые одобрения от китайского регулятора в 2018 и 2019 годах следовательно. В КИТАЙ стоимость с учетом страхового возмещения на Tevimbra составила 6170 долл. за годовой курс, на Loqtorzi – 4640 долл. До этого присутствующие на рынке боялись, что возникновение дешевеньких противораковых средств организаций из Китая в США приведет к нарушения стабильности ценовой политики в отношении ингибиторов PD-1 – главных препаратов от онкозаболеваний на сегодня.
В июле текущего года BeiGene открыла завод по производству био препаратов площадью 37 тыс. м2 в городе Хоупвелл (штат Нью-Джерси, США). Тут компания планирует выпускать Tevimbra после того, как получит соответственное разрешение FDA. Понятно также, что китайский производитель инициировал процесс регистрации фармацевтического средства в качестве первой полосы терапии рака пищевого тракта.
На прошедшей неделе Совещательный комитет FDA по онкологическим продуктам провел совещание, отдав свой голос за ограничение использования ингибиторов PD-1 в качестве первой полосы терапии рака желудка и пищевого тракта. Регулятор пришел к данному заключению, так как, как было установлено, эти виды опухолей наименее восприимчивы к действию ингибиторов PD-1 в отличие от остальных злокачественных новообразований.