Исследование TG4001 на этапе 2 показывает многообещающие результаты у пациенток с раком шейки матки
Биотехнологическая компания Transgene, специализирующаяся на вирусной иммунотерапии рака, объявила, что ее исследование TG4001 в комбинации с авелумабом на второй фазе не достигло своей основной цели — улучшения выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или метастатическим HPV16-положительным раком шейки матки и аногенитальным раком.
Несмотря на эту неудачу, заранее спланированный анализ в подгруппах выявил положительную динамику эффективности режима TG4001 среди пациенток с раком шейки матки.
Эта подгруппа, которая составляет около половины участников исследования, показала многообещающие результаты, которые требуют дальнейшего изучения, особенно в отношении статуса PD-L1.
Доктор Алессандро Рива (Alessandro Riva), председатель правления и главный исполнительный директор Transgene, прокомментировал: “Неспособность достичь основной цели в нашем исследовании II фазы с TG4001 вызывает разочарование. Тем не менее, мы воодушевлены положительной динамикой эффективности комбинированной терапии у пациенток с раком шейки матки. Мы планируем провести полный и тщательный анализ полученных данных, прежде чем принимать решение о дальнейшем применении этого метода, в частности, при раке шейки матки, в контексте меняющегося подхода к лечению”.
Лечение переносилось хорошо, побочные эффекты соответствовали предыдущим наблюдениям. В настоящее время Transgene проводит детальную оценку всех результатов исследования и предоставит дополнительные обновления, как только этот анализ будет завершен.
Доктор Рива добавил: “Полные результаты исследования будут представлены на предстоящей научной конференции. Мы хотели бы поблагодарить всех пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые приняли участие в этом исследовании, за их важный вклад”.
Компания Transgene по-прежнему сосредоточена на продвижении своего ведущего продукта, TG4050, индивидуальной противораковой вакцины от рака головы и шеи, и дополнительные данные ожидаются в ноябре 2024 года.