Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

    22.06.2025

    Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

    21.06.2025

    На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

    21.06.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации
    • Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств
    • На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке
    • FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев
    • «ПСК Фарма» и Сбер условились о взаимодействии в области цифровизации производства
    • США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами
    • Специалисты обговорили вопросы оборота мед продукции
    • На ПМЭФ объявлено о российско-бахрейнском сотрудничестве для выхода на фармрынки Близкого Востока
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев

      21.06.2025

      США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами

      21.06.2025

      ФНС получит доступ к системе МДЛП

      21.06.2025

      Министерство здравоохранения обновил правила обеспечения клиник вакцинами по НКПП

      21.06.2025

      Министерство промышленности и торговли разработал правила ведения списка участвующих оборота метанола

      20.06.2025
    • Производство

      Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

      22.06.2025

      Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

      21.06.2025

      На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

      21.06.2025

      «ПСК Фарма» и Сбер условились о взаимодействии в области цифровизации производства

      21.06.2025

      На ПМЭФ объявлено о российско-бахрейнском сотрудничестве для выхода на фармрынки Близкого Востока

      21.06.2025
    • Дистрибуция

      Контакт-центр POLZAru стал лидером рейтинга Naumen в числе организации из России

      20.06.2025

      Суд признал нулем пензенскую аптечную сеть «Фармация»

      19.06.2025

      СКР предъявил обвинение Николаю Шаврину

      18.06.2025

      Центр лекобеспечения нашел поставщика «Золгенсмы» на 4,7 млрд рублей

      17.06.2025

      ФАС согласовала цену на российский дженерик препарата «Отесла»

      16.06.2025
    • Продажи

      Специалисты обговорили вопросы оборота мед продукции

      21.06.2025

      Фармотрасли посодействуют инновации и образование

      21.06.2025

      Введены новые эталоны обработки инфы

      20.06.2025

      Аптечный бизнес обсудил результаты вероятной реализации «Еаптеки»

      20.06.2025

      Министерство здравоохранения ратует за прозрачность и самостоятельность испытаний в клинических условиях

      20.06.2025
    • Зарубежом

      Elekta и Azra сотрудничают в области искусственного интеллекта для продвижения операций по регистрации раковых заболеваний с использованием искусственного интеллекта

      03.04.2025

      Европейская комиссия одобрила применение устекинумаба для лечения болезни Крона у детей

      03.04.2025

      NICE рекомендует брентуксимаб ведотин плюс AVD для лечения лимфомы Ходжкина

      02.04.2025

      4basebio получила лицензию MHRA на производство синтетической ДНК

      02.04.2025

      Diagnexia и Stratipath объединяют возможности диагностики рака молочной железы с помощью искусственного интеллекта в Великобритании

      01.04.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024

      Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

      09.11.2024

      A.H.A

      09.11.2024
    Farm News
    Home»Производство»«Инфарма» предложила методы сделать лучше допуск инноваторских зарубежных ЛС на рынок Российской Федерации
    Производство

    «Инфарма» предложила методы сделать лучше допуск инноваторских зарубежных ЛС на рынок Российской Федерации

    29.03.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | «Инфарма» предложила методы сделать лучше допуск инноваторских зарубежных ЛС на рынок Российской Федерации
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    Ассоциация фармкомпаний «Лекарственные инновации» («Инфарма») предложила Министерству здравоохранения реформировать процедуры включения фармацевтических средств в спец списки и в клинические советы. До этого президент дал поручение ведомству до 1 июля выдвинуть инициативы о совершенствовании критерий допуска на рынок Российской Федерации инноваторских зарубежных препаратов.

    Ассоциация «Инфарма» предложила реформировать процедуры включения фармацевтических средств в спец списки и в клинические советы, также синхронизировать внесение изменений в Список ЖНВЛП и утверждение проекта программы госгарантий на следующий год. Соответственное обращение на имя руководителя Минздрава Михаила Мурашко она подготовила в связи с распоряжением, данным президентом Владимиром Путиным Министерству здравоохранения — до 1 июля выдвинуть инициативы о совершенствовании критерий допуска на рынок Российской Федерации инноваторских зарубежных препаратов. «ФВ» ознакомился с письмом, в каком содержится больше 10 начинаний.

    Огромное внимание в письме уделено предложениям по изменению процедуры включения фармацевтических средств в спец перечни, также и в Список ЖНВЛП, что подразумевает сокращение сроков изучения обращений, увеличение прозрачности регуляторных решений и создание площадки для диалогов меж регулятором и заявителем перед подачей обращения.

    «Практика указывает, что включение фармацевтических препаратов в спец списки производится практически без учета клинического эффекта, также причин дополнительной ценности фармацевтического продукта, к примеру, удобства, верности пациентов определенному способу терапии, возможности улучшить внедрение продукта в критериях стационара», — говорит в обращении исполнительный руководитель ассоциации Вадим Кукава.

    Согласно его убеждению, в итоге создаются доп барьеры внедрения инноваторских фармацевтических средств, так как на 1-ый план при принятии решений выходят причины, которые не связаны со здоровьем пациента, подобные как степень локализации производства продукта либо его наличие в терпрограмме госгарантий, распространенность болезней.

    Так как включение продукта в спец списки имеет критически принципиальное соц значение, работа специализированной комиссии Министерства здравоохранения обязана быть больше транспарентной, сообщается в письме. Для заслуги этой цели предлагается рассмотреть ряд предложений участвующих ассоциации «Инфарма»: от формулирования правил принятия решений комиссией (с оформлением целевого заключения о решении по результатам совещания) до разработки официальных объяснений ФГБУ «ЦЭККМП» и Министерства здравоохранения относительно условий к методологическому качеству и сотворения критерий для переговорного процесса по дизайну исследовательских работ. Все еще есть разночтения условий к качеству фармакоэкономических исследовательских работ предлагаемого к включению продукта либо ситуации, в какой реализация установленных условий нереально, подчеркивается в обращении.

    Читать также:
    Выручка «Промомеда» в первом полугодии 2024 года увеличилась на двадцать два процента год к году

    Всего в письме содержится выше 10 советов. В числе их:

    • разработка механизма обезличенного доступа к агрегированным индивидуальным данным пациентов в целях получения участниками фармрынка сведений статистики о потребностях сферы здравоохранения;
    • изменение процедуры включения фармацевтических средств в клинические советы, которое предполагает сокращение сроков пересмотра клинических советов и увеличение «прозрачности» процесса принятия решений;
    • включение в нормативно-правовые акты о закупках спецмеханизмов для инноваторских препаратов, также механизма закупок на спецусловиях, чтоб можно было воплотить соглашения типа «стоимость-размер» (Price-volume agreements) и соглашения о разделении рисков (Risk-sharing agreements);
    • создание нормативной базы для легитимизации переговоров меж производителем и заказчиком для организации закупок препаратов на критериях конфиденциальности цены, также с учетом характеристик «стоимость-размер» с возможностью реализации скидок в натуральном выражении, для заключения длительных договоров с секретной ценой в рамках системы общегосударственных и местных закупок. Это будет содействовать обеспечению доступа к инновациям еще до включения в перечни и общегосударственные программы льготного фармацевтического обеспечения по хорошей стоимости для страны;
    • расширение программы госгарантий в целях установления амбулаторного тарифа на оплату медпомощи и внедрения новых типов медпомощи — «мед патронаж» либо «стационар на дому» — в рамках системы обязательного мед страхования;
    • установление для инноваторских препаратов исключения из правила о проведении локальных испытаний в клинических условиях.
    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

    22.06.2025

    Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

    21.06.2025

    На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

    21.06.2025
    Рекламный блок

    Farm News | «Инфарма» предложила методы сделать лучше допуск инноваторских зарубежных ЛС на рынок Российской Федерации

    Новое на сайте
    Производство

    Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

    22.06.2025

    18 июня в рамках сессии «Здоровое общество» на Петербургском межгосударственном финансовом форуме (ПМЭФ) специалисты обговорили…

    Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

    21.06.2025

    На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

    21.06.2025

    FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев

    21.06.2025

    «ПСК Фарма» и Сбер условились о взаимодействии в области цифровизации производства

    21.06.2025

    США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами

    21.06.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    На ПМЭФ обговорили ценности инноваторского развития фармотрасли

    20.06.2025

    «Фламадекс» развивает интеграции с известными людьми

    24.05.2025

    Sun Pharma стала лауреатом премии «Инновации 2025»

    04.03.2025
    Это популярно

    Обзор регуляторных одобрений в США и Великобритании

    16.06.2025

    Минздрав одобрил новое показание для применения противоопухолевого препарата компании Servier

    03.06.2025

    Как поменяется рынок Российской Федерации БАД в сентябре

    17.06.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.