Gilead Sciences разрешила изготовителям из Азии и Северной Африки выпускать дешевые аналоги продукта lenacapavir без сильной надобности выплаты роялти в 120 государствах. Реализации дешевых аналогов для профилактики ВИЧ запланировано начать в конце 2027 года. При всем этом соглашение не распространяется на большая часть стран со средним и высочайшим уровнями дохода, также на Российскую Федерацию.
Организация из США Gilead Sciences разрешила 6 изготовителям из Азии и Северной Африки создавать и продавать по сниженной стоимости дешевые аналоги продукта lenacapavir, созданного для профилактики ВИЧ. Про это сообщает газета Нью-Йорк Таймс.
Пуск продаж дженериковых предположений медицинские препараты намечен на конец 2027 года. Согласно условий контракта, их коммерческая реализация может вестись без сильной надобности отчислений правообладателю в 120 государствах, в количество которых вошли все представители Африки южнее Сахары,которые имеют самые высочайшие характеристики ВИЧ в мире. Но соглашение не распространяется на большая часть стран со средним и высочайшим уровнями дохода, также на Бразилию, Колумбию, Мексику, Китай и Российскую Федерацию, на долю которых приходится около двадцати процентов всех новых фактов инфицирования, сообщается в публикации.
Lenacapavir представляет из себя лечущее средство в виде введений, которые вводятся клиентам с цикличностью один раз в шесть месяцев. Его продуктивность удостоверила II/III фаза анализа CAPELLA – в следующем году у восемьдесят три процента носителей ВИЧ-инфекции пациентов, которые принимали терапию, вирусная перегрузка упала до неопределяемого уровня.
А также, в процессе III фазы исследований в клинических условиях PURPOSE 1 продукт показал сто процентов-ную продуктивность – все 5300 участниц из ЮАР и Уганды, которые получали lenacapavir, не заразились ВИЧ по соотношению с группами, которые принимали другие препараты. Gilead раньше срока закончила это исследование.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств (FDA) США зарегистрировало антиретровирусное средство Gilead в 2022 году. В США цена lenacapavir составляет 42 250 долл. за годовой курс. До этого исследователи узнали, что его дешевый аналог может стоить в тысячу раз меньше – всего 40 долл.